РУ № РЗН 2020/10563 от 02 июня 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/10563 от 02 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10563 от 02 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10563
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 02 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
180770
Номер записи в реестре 43828
Наименование медицинского изделия Маска-респиратор фильтрующая K95, со степенью защиты FFP2 NR, из нетканого материала, с резинками, MEDEREN 1. Маска-респиратор фильтруюшая KN95, со степенью защиты FFP2 NR, из нетканого материала, с резинками — не более 50 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «АЛЬФАМЕДЭКС»
Фактический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес заявителя 197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Изготовитель Медерен Неотех Лтд.
Фактический адрес изготовителя Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес изготовителя Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Производственная площадка 1. Zhejiang Van Beich Pharmaceutical Products Co. Ltd., No. 26 Dashi Road, Fotang Town, Yiwu City, Zhejiang Province, China. 2. Insoft В (China) Co., Ltd., Zhizao Avunue, Jinjiang Economic Development Zone (Food Garden), Quanzhou City, Fujian Province, China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.