• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10558 от 03 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10558 от 03 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10558
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
157460
Номер записи в реестре 33440
Наименование медицинского изделия Бокс для пациентов изолированный Lamsystemsтм X-BIO по ТУ 32.50.50-101-99266507-2017 в составе: 1. Надувная герметичная камера с вмонтированными герметичными перчатками — 1 шт. 2. Четырехточечный ремень для фиксации тела — 1 шт. 3. Ремень для фиксации ног — 1 шт. 4. Ремни крепления бокса к носилкам — 3 шт. 5. Фильтровентиляционная установка — 1 шт. 6. Магнитный ключ — 1 шт. 7. Зарядное устройство — 1 шт. 8. Сумка для хранения и транспортировки — 1 шт. (при необходимости). 9. Прозрачный материал ПВХ для изготовления заплаток — 1 шт. (при необходимости). 10. Заглушка с резиновой шайбой — 4 шт. (при необходимости). 11. Карандаш для смазывания застежки молнии — 1 шт. (при необходимости). 12. Противоаэрозольные фильтры класса P3 — 4 шт. (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Лаборатория Технологической Одежды»
Фактический адрес заявителя 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27а, офис 301
Юридический адрес заявителя 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27а, офис 301
Изготовитель ООО «Лаборатория Технологической Одежды»
Фактический адрес изготовителя 456300, Россия, Челябинская область, город Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корпоселок 27а, офис 301
Юридический адрес изготовителя 456300, Россия, Челябинская область, город Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корпоселок 27а, офис 301
Производственная площадка ООО «Лаборатория Технологической Одежды», Россия, 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 1, корп. 27А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.