• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10538 от 03 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10538 от 03 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10538
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 03 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
128860
Номер записи в реестре 42699
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (HbA1c) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Hemoglobin A1с (Atellica CH A1c_E)) 1. Упаковка 1 (Р1) (Реагент 1, Atellica С Н А 1с_Е)-2 шт: -Лунка 1 (W1) -16,5 мл — Лунка 2 (W 2 )-16,5 мл 2. Упаковка 2 (Р2) (Реагент 2, Atellica СН А1с_Е) — 2 шт.: -Лунка 1 (W 1)-8,0 мл — Лунка 2 (W2) — 8,0 мл 3. Флакон 1 (Atellica СН А1с_Е PRE, 35,65 мл) — 2 шт
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сименс Здравоохранение»
Фактический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес заявителя 115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Изготовитель Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Фактический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес изготовителя США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Производственная площадка 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 GBC Drive, Mailstop 514, PO Box 6101, Newark, DE 19714, USA. 2. SEKISUI MEDICAL CO., LTD, 3-1 Koyodai, 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 081-726-301-0852, Japan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.