РУ № РЗН 2020/10528 от 02 июня 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/10528 от 02 июня 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10528 от 02 июня 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10528
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.23.000
Дата выдачи РУ 02 июня 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
325040
Номер записи в реестре 40137
Наименование медицинского изделия Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные 1. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 1.5 мм, длина 300 мм. 2. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 2.0 мм, длина 440 мм. 3. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 2.5 мм, длина 440 мм. 4. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 3.0 мм, длина 440 мм. 5. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 3.5 мм, длина 440 мм. 6. Штифт STEN гибкий стальной, Ø 4.0 мм, длина 440 мм. 7. Колпачок для штифтов STEN Ø 1.5 — 2.5 мм. 8. Колпачок для штифтов STEN Ø 3.0 — 4.0 мм. 9. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 1.5 мм, длина 300 мм. 10. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 2.0 мм, длина 440 мм. 11. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 2.5 мм, длина 440 мм. 12. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 3.0 мм, длина 440 мм. 13. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 3.5 мм, длина 440 мм. 14. Штифт TEN гибкий титановый, Ø 4.0 мм, длина 440 мм. 15. Колпачок для штифтов TEN Ø 1.5 — 2.5 мм. 16. Колпачок для штифтов TEN Ø 3.0 — 4.0 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Джонсон & Джонсон»
Фактический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес заявителя 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Изготовитель Синтез ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Производственная площадка 1. Synthes Produktions GmbH, Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland. 2. Synthes USA LLC, 35 Airport Road, Horseheads NY 14845, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.