• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/10511 от 07 октября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10511 от 07 октября 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/10511
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 07 октября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
113970
Номер записи в реестре 63740
Наименование медицинского изделия Прибор для считывания результатов тестов для определения инфекционных заболеваний в клинических образцах «Geenius Reader» с принадлежностями в составе: 1. Прибор «Geenius Reader». 2. Программное обеспечение (Geenius Software) на USB носителе / USB Flash Drive with Geenius Software (при необходимости). 3. USB — кабель. 4. Комплект для технического обслуживания / Maintenence kit, в составе: — аппликатор; — рамка. 5. Компьютер (при необходимости). Принадлежности: 1. Аппликатор / Foam swabs — 5шт. 2. Кабель антикражный / Anti-theft System.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Био-Рад Лаборатории»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель «Био-Рад»
Фактический адрес изготовителя , Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес изготовителя , Франция, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Производственная площадка Bio-Rad, 7 Rue de Madrid, 67300 Schiltigheim, France
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.