• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10444 от 22 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10444 от 22 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10444
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 22 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 42892
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий многоразовый ЛАЙТЕР-про по ТУ 14.12.30-001-25952210-2020 в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения Лайтер-про 20 (размеры (обхват типовой фигуры человека, см/рост типовой фигуры человека, см): 88-92/164-170, 96-100/170-176, 100-104/176-182, 104-108/176-182, 112-116/182-188, 120-124/182-188), в составе: — Комбинезон одного цвета и одного размера — 1 шт.; — Бахилы высокие одного цвета и одного размера — 1 пара; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Потребительская упаковка — 1 шт. 2. Вариант исполнения Лайтер-про 25 (размеры (обхват типовой фигуры человека, см/рост типовой фигуры человека, см): 88-92/164-170, 96-100/170-176, 100-104/176-182, 104-108/176-182, 112-116/182-188, 120-124/182-188), в составе: — Комбинезон одного цвета и одного размера — 1 шт.; — Бахилы высокие одного цвета и одного размера — 1 пара; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Потребительская упаковка — 1 шт. 3. Вариант исполнения Лайтер-про 35 (размеры (обхват типовой фигуры человека, см/рост типовой фигуры человека, см): 88-92/164-170, 96-100/170-176, 100-104/176-182, 104-108/176-182, 112-116/182-188, 120-124/182-188), в составе: — Комбинезон одного цвета и одного размера — 1 шт.; — Бахилы высокие одного цвета и одного размера — 1 пара; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Баска»
Фактический адрес заявителя 156002, Россия, Костромской район, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7, стр. 2, помещ. 54, 55
Юридический адрес заявителя 156002, Россия, Костромской район, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7, стр. 2, помещ. 54, 55
Изготовитель ООО «Баска»
Фактический адрес изготовителя 156002, Россия, Костромской район, город Кострома, ул. Островского, д. 44/7, стр. 2, помещ. 54, 55
Юридический адрес изготовителя 156002, Россия, Костромской район, город Кострома, ул. Островского, д. 44/7, стр. 2, помещ. 54, 55
Производственная площадка 1. ООО «Баска», Россия, 156002, Костромской район, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7, нп. 2, номер 54, 55. 2. ИП Брагина Е.Ю., Россия, 157330, Костромская область, Нейский район, Нея, ул. Ленина, д. 136. 3. ИП Кузнецов А.Н., Россия, 156002, Костромская область, г. Кострома, ул. Островского, д. 44/7. 4. ИП Удалов Г.А., Россия, 157800, Костромская область, Нерехта, ул. Шагова, д. 25.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.