• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10419 от 25 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10419 от 25 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10419
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 25 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
232560
Номер записи в реестре 38844
Наименование медицинского изделия Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus с принадлежностями в составе: 1. Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus с закругленным кончиком, дистальный диаметр 8,5 Fr (2,82 мм), рабочая длина катетера 110 см. 2. Шприц 10 мл. 3. Промывочная игла. 4. Пакет стерильный MDU5 PLUS. 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Устройство для заполнения катетера для ультразвуковых исследований Fluid Dock — не более 50 уп. (10 шт./уп.).
Заявитель (держатель РУ) ООО «ЦПС»
Фактический адрес заявителя 123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, комн. 17
Юридический адрес заявителя 123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, комн. 17
Изготовитель Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Производственная площадка Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.