Номер РУ | РЗН 2020/10413 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 25 мая 2020 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
183380 |
Номер записи в реестре | 40622 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ФСГ Реагенты (Alinity i FSH Reagent Kit)» в вариантах исполнения: I. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i FSH Microparticles) — 2 х 6,6 мл. 2. Конъюгат (Alinity i FSH Conjugate) — 2 х 6,1 мл. 3. Инструкция по применению. II. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: 1. Микрочастицы (Alinity i FSH Microparticles) — 2 х 32,1 мл. 2. Конъюгат (Alinity i FSH Conjugate) — 2 х 31,6 мл. 3. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Фактический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис» |
Юридический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 |
Изготовитель | Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение |
Фактический адрес изготовителя | Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland |
Юридический адрес изготовителя | Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland |
Производственная площадка | Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/10413 от 25 мая 2020 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10413 от 25 мая 2020 года
© 2011-2022 ★ Консалтинг в сфере регистрации медицинских изделий, Москва.
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности