РУ № РЗН 2020/10344 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2020/10344 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2020/10344
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
142480
Номер записи в реестре 64632
Наименование медицинского изделия Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПТГ интактный Калибраторы (Alinity i Intact PTH Calibrators)» в составе: 1. Калибратор A (Alinity i Intact PTH Cal A) — 1 флакон x 3,0 мл. 2. Калибратор B (Alinity i Intact PTH Cal B) — 1 флакон x 3,0 мл. 3. Калибратор C (Alinity i Intact PTH Cal C) — 1 флакон x 3,0 мл. 4. Калибратор D (Alinity i Intact PTH Cal D) — 1 флакон x 3,0 мл. 5. Калибратор E (Alinity i Intact PTH Cal E) — 1 флакон x 3,0 мл . 6. Калибратор F (Alinity i Intact PTH Cal F) — 1 флакон x 3,0 мл. 7. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка BIOKIT, S.A., Av. Can Montcau 7, Lliçà ď Amunt, Barcelona 08186, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.