• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10320 от 14 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10320 от 14 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10320
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 42822
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный по ТУ 32.50.50-001-05001085-2020 в вариантах исполнения: I. Комплект поставки №1: 1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176), в составе: 1.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176) — 1 шт. 1.2. Бахилы — 1 пара. 1.3. Маска лицевая для защиты дыхательных путей — 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш — 1 шт. 4. Потребительская упаковка — 1 шт. II. Комплект поставки №2: 1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52-54)/(176-182), в составе: 1.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182) — 1 шт. 1.2. Бахилы — 1 пара. 1.3. Маска лицевая для защиты дыхательных путей — 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш — 1 шт. 4. Потребительская упаковка — 1 шт. III. Комплект поставки №3: 1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56-58)/(182-188), в составе: 1.1. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188) — 1 шт. 1.2. Бахилы — 1 пара. 1.3. Маска лицевая для защиты дыхательных путей — 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Вкладыш — 1 шт. 4. Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Полет»
Фактический адрес заявителя 153011, Россия, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86
Юридический адрес заявителя 153011, Россия, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86
Изготовитель АО «Полет»
Фактический адрес изготовителя 153011, Россия, город Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86
Юридический адрес изготовителя 153011, Россия, город Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86
Производственная площадка 1. АО «Полет», Россия, 153011, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 86. 2. АО «Полет», Россия, 155526, Ивановская область, г. Фурманов, ул. Станционная, д. 4.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.