• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10313 от 18 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10313 от 18 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10313
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 18 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
183330
Номер записи в реестре 40621
Наименование медицинского изделия Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ФСГ Контрольные материалы (Alinity i FSH Controls)» в составе: 1. Контроль L (Alinity i FSH CONTROL L) — 1 x 8,0 мл. 2. Контроль M (Alinity i FSH CONTROL M) — 1 x 8,0 мл. 3. Контроль H (Alinity i FSH CONTROL H) — 1 x 8,0 мл. 4. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение
Фактический адрес изготовителя Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Производственная площадка Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.