РУ № РЗН 2020/10289 от 14 мая 2020 года

ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10289 от 14 мая 2020 года

Номер РУ	РЗН 2020/10289
Класс опасности	1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.50.190
Дата выдачи РУ	14 мая 2020 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	367580
Номер записи в реестре	42758
Наименование медицинского изделия	Маски медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-004-21345855-2020 варианты исполнения: 1. 2-х, 3-х, 4-х слойная на резинке с носовым фиксатором: — размер: 120×70, 140×80, 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 2. 2-х, 3-х, 4-х слойная на завязках с носовым фиксатором: — размер: 120×70, 140×80, 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 3. 2-х, 3-х, 4-х слойная на резинке без носового фиксатора: — размер: 120×70, 140×80, 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 4. 2-х, 3-х, 4-х слойная на завязках без носового фиксатора: — размер: 120×70, 140×80, 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Фабрика здоровья»
Фактический адрес заявителя	170006, Россия, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX
Юридический адрес заявителя	170006, Россия, г. Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX
Изготовитель	ООО «Фабрика здоровья»
Фактический адрес изготовителя	170006, Россия, город Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX
Юридический адрес изготовителя	170006, Россия, город Тверь, пер. Трудолюбия, д. 36, пом. IX
Производственная площадка	ООО «Фабрика здоровья», Россия, 170003, г. Тверь, Артиллерийский пер., д. 16
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.