РУ № РЗН 2020/10285 от 14 мая 2020 года

ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10285 от 14 мая 2020 года

Номер РУ	РЗН 2020/10285
Класс опасности	1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.50.190
Дата выдачи РУ	14 мая 2020 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	367580
Номер записи в реестре	42757
Наименование медицинского изделия	Маски медицинские одноразовые нестерильные из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-005-37492896-2020 Варианты исполнения: 1. 2-х, 3-х, 4-х слойная на резинке с носовым фиксатором: — размер: 120×70, 140×80, 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 2. 2-х, 3-х, 4-х слойная на завязках с носовым фиксатором: — размер: 120×70, 140×80, 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 3. 2-х, 3-х, 4-х слойная на резинке без носового фиксатора: — размер: 120×70, 140×80, 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 4. 2-х, 3-х слойная на завязках без носового фиксатора: — размер: 120×70, 140×80, 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 5. 4-х слойная на завязках без носового фиксатора: — размер: 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 6. 3-х слойная на резинке с экраном с носовым фиксатором: — размер: 120×70, 140×80, 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 7. 4-х слойная на резинке с экраном с носовым фиксатором: — размер: 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 8. 3-х слойная на резинке с экраном без носового фиксатора: — размер: 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 9. 4-х слойная на резинке с экраном без носового фиксатора: — размер: 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 10. 3-х, 4-х слойная на завязках с экраном с носовым фиксатором: — размер: 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт. 11. 3-х, 4-х слойная на завязках с экраном без носового фиксатора: — размер: 175×95 мм; — цвет: белый, голубой, светло-голубой, желтый, зеленый, розовый, серый, сиреневый, черный, коричневый, красный; — количество в упаковке: 1, 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165,170, 175, 180, 185, 190, 195, 200, 205, 210, 215, 220, 225, 230, 235, 240, 245, 250, 255, 260, 265, 270, 275, 280, 285, 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320, 325, 330, 335, 340, 345, 350, 355, 360, 365, 370, 375, 380, 385, 390, 395, 400, 405, 410, 415, 420, 425, 430, 435, 440, 445, 450, 455, 460, 465, 470, 475, 480, 485, 490, 495, 500 шт.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «ПКФ «Медкомплект»
Фактический адрес заявителя	601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46
Юридический адрес заявителя	601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46
Изготовитель	ООО «ПКФ «Медкомплект»
Фактический адрес изготовителя	601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46
Юридический адрес изготовителя	601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46
Производственная площадка	ООО «ПКФ «Медкомплект», Россия, 601130, Владимирская область, Петушинский район, Городищи, ул. Первомайская, д. 6А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.