• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10235 от 06 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10235 от 06 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10235
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
367580
Номер записи в реестре 42812
Наименование медицинского изделия Маски медицинские, одноразовые, нестерильные, из нетканых материалов по ТУ 13.95.10-001-69787479-2020 Комплектность: 1. Вариант 1 — 5 шт., инструкция по применению — 1 шт., упаковка — 1 шт. 2. Вариант 2 — 10 шт., инструкция по применению — 1 шт., упаковка — 1 шт. 3. Вариант 3 — 50 шт., инструкция по применению — 1 шт., упаковка — 1 шт. Варианты исполнения: 1. Без носового фиксатора: — маска 2-х слойная на резинке, размер 175 мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая; — маска 3-х слойная на резинке, размер 175 мм x 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая; — маска 4-х слойная на резинке, размер 175 мм x 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая. 2. С носовым фиксатором: — маска 2-х слойная на резинке, размер 175 мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая; — маска 3-х слойная на резинке, размер 175 мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая; — маска 4-х слойная на резинке, размер 175 мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая; 3. Без носового фиксатора: — маска 2-х слойная на резинке размер 140 мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая; — маска 3-х слойная на резинке размер 140 мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая; — маска 4-х слойная на резинке размер 140 мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая. 4. С носовым фиксатором: — маска 2-х слойная на резинке размер 140 мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая; — маска 3-х слойная на резинке размер 140 мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая; — маска 4-х слойная на резинке размер 140 мм х 95 мм, белая, голубая, зеленая, черная, розовая, фиолетовая.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фармсервис»
Фактический адрес заявителя 350018, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 7, литер Г, офис 139
Юридический адрес заявителя 350018, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Сормовская, д. 7, литер Г, офис 139
Изготовитель ООО «Фармсервис»
Фактический адрес изготовителя 350018, Россия, Краснодарский край, город Краснодар, ул. Сормовская, д. 7, литер Г, офис 139
Юридический адрес изготовителя 350018, Россия, Краснодарский край, город Краснодар, ул. Сормовская, д. 7, литер Г, офис 139
Производственная площадка ООО «Фармсервис», Россия, 350020, Краснодарский край, городской округ город Краснодар, г. Краснодар, ул. Коммунаров, д. 276, стр. 1, этаж 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.