• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10234 от 06 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10234 от 06 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10234
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 06 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 42823
Наименование медицинского изделия Набор одежды смотровой медицинской одноразовой нестерильной по ТУ 32.50.50-001-18593420-2020 в вариантах исполнения: 1. Одежда медицинская для медицинского персонала одноразовая нестерильная, в составе: 1.1. Халат медицинский (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «КЕРКЕТ» — 1 шт. 1.2. Костюм медицинский (рубашка и брюки) (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-180 см), производства ООО «КЕРКЕТ» — 1 шт. 1.3. Маска медицинская на резинке, двухслойная или трехслойная (длина 16,0 — 19,0 см, ширина 9,0 — 10,0 см), производства ООО «КЕРКЕТ» — 1 шт. 1.4. Шапочка «Берет» (диаметр от 25,0 см до 30,0 см), производства ООО «КЕРКЕТ» или Шапочка «Колпак» (высота изделия от 14,0 до 35,0 см), производства ООО «КЕРКЕТ» — 1 шт. 1.5. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см), производства ООО «КЕРКЕТ» или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см), производства ООО «КЕРКЕТ» — 1 пара. 1.6. Нарукавники (длина от 30 до 50 см), производства ООО «КЕРКЕТ» — 1 пара. 1.7. Фартук (длина от 100 до 180 см), производства ООО «КЕРКЕТ» — 1 шт. 2. Одежда медицинская одноразовая нестерильная, в составе: 2.1. Комбинезон (размеры: 88-92, 96-100, 104-108, 112-116, рост 160-190 см), производства ООО «КЕРКЕТ» — 1 шт. 2.2. Бахилы низкие из нетканого материала (высота от 14,0 до 25,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см), производства ООО «КЕРКЕТ» или Бахилы высокие из нетканого материала, на резинках или завязках (высота от 25,0 до 55,0 см, длина следа от 25,0 до 41,0 см), производства ООО «КЕРКЕТ» — 1 пара.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Керкет»
Фактический адрес заявителя 108824, Россия, Москва, пос. Фабрики имени 1 Мая, двлд. 24, стр. 1, эт. 2, пом. 6
Юридический адрес заявителя 108824, Россия, Москва, пос. Фабрики имени 1 Мая, двлд. 24, стр. 1, эт. 2, пом. 6
Изготовитель ООО «Керкет»
Фактический адрес изготовителя 108824, Россия, Москва, поселок Фабрики имени 1 Мая, двлд. 24, стр. 1, эт. 2, пом. 6
Юридический адрес изготовителя 108824, Россия, Москва, поселок Фабрики имени 1 Мая, двлд. 24, стр. 1, эт. 2, пом. 6
Производственная площадка ООО «Керкет», Россия, 108824, Москва, пос. Фабрики имени 1 Мая, двлд. 24, стр. 1, эт. 2, пом. 6
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.