• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10232 от 14 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10232 от 14 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10232
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
303260
Номер записи в реестре 39089
Наименование медицинского изделия Инсуффлятор-аспиратор механический Comfort Cough Plus (Комфортный кашель плюс), SICC2001 Plus в составе: 1. Основной блок — 1 шт. 2. Дыхательный шланг — 1 шт. 3. Бактериальный/вирусный фильтр — 1 шт. 4. Лицевая маска, в вариантах исполнения: — Арт. 5353, детская, размеры: 109x86x73,3 мм — 1 шт. — Арт. 5354, взрослая, размеры: 125×101,2×81,7 мм — 1 шт. — Арт. 5355, взрослая большая, размеры: 133,7×106,9×85,8 мм — 1 шт. 5. Адаптер для подсоединения дыхательного шланга — 1 шт. 6. Кабель подключения сетевой — 1 шт. 7. Перкуссионный пояс (при необходимости), в вариантах исполнения: — Арт. CV-100122 (XS 800 мм) (при необходимости) — 1 шт. — Арт. CV-100123 (S 1000 мм) (при необходимости) — 1 шт. — Арт. CV-100124 (М 1200 мм) (при необходимости) — 1 шт. — Арт. CV-100125 (L 1400 мм) (при необходимости) — 1 шт. 8. Шланг для подключения перкуссионного пояса, арт. 70243-120 (при необходимости). 9. Руководство пользователя — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Вест Медикал»
Фактический адрес заявителя 143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, офис 3
Юридический адрес заявителя 143987, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкр. Железнодорожный, ул. Советская, д. 18, офис 3
Изготовитель Сеойл Пасифик Корпорэйшн
Фактический адрес изготовителя Корея, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515, 516, Ace High-End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515, 516, Ace High-End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08389, Korea
Производственная площадка Seoil Pacific Corporation, 71, Hwanggeum 3-rо, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.