• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10231 от 06 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10231 от 06 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10231
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 14.12.30.190
Дата выдачи РУ 06 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 42635
Наименование медицинского изделия Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-001-10984186-2020 в вариантах исполнения: I. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 1: 1. Рубашка, размер 52-54 — 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 — 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 — 1 шт. 4. Косынка, размер 165,0±5,0 х 115,00±5,0 см — 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см — 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см — 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см — 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см — 1 шт. 9. Респиратор фильтрующий (Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948, или АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856) — 1 шт. 10. Очки защитные (Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия) — 1 шт. 11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые, размер 8,5, производства АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — 2 пары. 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производства ООО «Инновация», Россия, РУ № РЗН 2016/3817 — 1 шт. II. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 2: 1. Рубашка, размер 52-54 — 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 — 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 — 1 шт. 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 51,0 ± 5,0 — 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см — 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см — 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см — 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см — 1 шт. 9. Респиратор фильтрующий (Респиратор фильтрующий «СПИРО-102», производства АО «Кимрская фабрика им. Горького», Россия, РУ № ФСР 2011/11948, или АЛИНА-206 или АЛИНА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № ФСР 2010/08771, или респиратор фильтрующий медицинского назначения НЕВА-206 или НЕВА-216, производства ООО «Респираторный комплекс», Россия, РУ № РЗН 2018/6856) — 1 шт. 10. Очки защитные (Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод», Россия) — 1 шт. 11. Перчатки хирургические нестерильные резиновые, размер 8,5, производства АО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия, РУ № ФСР 2010/07673 — 2 пары. 12. Пакет для сбора и утилизации медицинских отходов класса А, Б, В, Г со стяжками и бирками, размер ширина от 200 мм до 1500 мм, длина от 300 мм до 2000 мм, производства ООО «Инновация», Россия, РУ № РЗН 2016/3817 — 1 шт.) — 1 шт. III. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 3: 1. Рубашка, размер 52-54 — 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 — 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 — 1 шт. 4. Косынка, размер 165,0±5,0 х 115,00±5,0 см — 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см — 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см — 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см — 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см — 1 шт. VI. Комплект защитный противоэпидемический одноразовый нестерильный № 4: 1. Рубашка, размер 52-54 — 1 шт. 2. Брюки, размер 52-54 — 1 шт. 3. Халат, размер 52-54 — 1 шт. 4. Шапочка-шлем, высота 35,0 ± 3,5 см, длина окружности 51,0 ± 5,0 — 1 шт. 5. Фартук, размер 110,0±10,0 х 80,0±5,0 см — 1 шт. 6. Нарукавники, длина 40,0±5,0 см — 1 пара. 7. Бахилы высокие, высота 40,0±5,0 см, длина ступни 38,0±3,0 см — 1 пара. 8. Салфетка, 30,0±5,0 х 40,0±5,0 см — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «Инноватор»
Фактический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, ул. Часовая, д. 9, этаж 1, пом. V, к. 17, раб. место 1
Юридический адрес заявителя 125315, Россия, Москва, ул. Часовая, д. 9, этаж 1, пом. V, к. 17, раб. место 1
Изготовитель АО «Инноватор»
Фактический адрес изготовителя 125315, Россия, Москва, ул. Часовая, д. 9, этаж 1, пом. V, к. 17, раб. место 1
Юридический адрес изготовителя 125315, Россия, Москва, ул. Часовая, д. 9, этаж 1, пом. V, к. 17, раб. место 1
Производственная площадка АО «Инноватор», Россия, 126460, г. Москва, г. Зеленоград, 2-й западный пр-д, д. 1, стр. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.