РУ № РЗН 2020/10196 от 13 мая 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/10196 от 13 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10196 от 13 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10196
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 13 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
296690
Номер записи в реестре 40213
Наименование медицинского изделия Система доступа Watchman TruSeal варианты исполнения: 1. Система доступа Watchman TruSeal, с одним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм), в составе: — интродьюсер доступа с дилататором в стерильной упаковке; — инструкция по применению. 2. Система доступа Watchman TruSeal, с двумя изгибами, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм), в составе: — интродьюсер доступа с дилататором в стерильной упаковке; — инструкция по применению. 3. Система доступа Watchman TruSeal, с передним изгибом, внутренний диаметр 12 F (4,2мм), наружный диаметр 14 F (4,8 мм), в составе: — интродьюсер доступа с дилататором в стерильной упаковке; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «РК»
Фактический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Юридический адрес заявителя 119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 4, пом. IV, комн. 12
Изготовитель Бостон Сайентифик Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес изготовителя США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Производственная площадка Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.