РУ № РЗН 2020/10187 от 14 мая 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/10187 от 14 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10187 от 14 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10187
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
108190
Номер записи в реестре 40183
Наименование медицинского изделия Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке и плазме крови человека «ДРГ Тестостерон свободный ИФА» по ТУ 21.20.23.110-008-29033535-2019 I. Состав: 1. Иммуносорбент — планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок -1 шт. 2. Калибраторы (Кл0-Кл5), 1 мл — 6 фл. 3. Контроль 1 (К1), 1 мл — 1 фл. 4. Контроль 2 (К2), 1 мл — 1 фл. 5. Конъюгат ферментный, 15 мл -1 фл. 6. Субстрат-раствор, 15 мл — 1 фл. 7. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл — 1фл. 8. Стоп-раствор, 14 мл — 1 фл. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ДРГ Техсистемс»
Фактический адрес заявителя 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес заявителя 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Изготовитель ЗАО «ДРГ Техсистемс»
Фактический адрес изготовителя 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес изготовителя 121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Производственная площадка ЗАО «ДРГ Техсистемс», Россия, 121087, Москва, Береговой пр-д, д. 4/6, стр. 2
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.