РУ № РЗН 2020/10180 от 14 мая 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/10180 от 14 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10180 от 14 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10180
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 14 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
200570
Номер записи в реестре 42115
Наименование медицинского изделия Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления респираторно-синцитиального вируса в образцах назальных и фарингеальных мазков человека» «ИХА — РСВ» по ТУ 21.20.23-274-70423725-2019 варианты исполнения: I. Комплект №1, в составе: 1. Тест-кассета — 10 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 10 мл — 1 шт. 3. Пипетка Пастера — 10 шт. 4. Пластиковая пробирка — 10 шт. 5. Тампон-зонд — 10 шт. II. Комплект №2, в составе: 1. Тест-кассета — 25 шт. 2. Флакон-капельница с БР, 10 мл — 3 шт. 3. Пипетка Пастера — 25 шт. 4. Пластиковая пробирка — 25 шт. 5. Тампон-зонд — 25 шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес заявителя 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Изготовитель ЗАО «ЭКОлаб»
Фактический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес изготовителя 142530, Россия, Московская область, город Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производственная площадка 1. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а. 2. ЗАО «ЭКОлаб», Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.