• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10175 от 24 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10175 от 24 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10175
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 24 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 42859
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный по ТУ 32.50.50-001-98126218-2020 в вариантах исполнения: 1. Комплект поставки №1, в составе: 1.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176), в составе: 1.1.1. Комбинезон L (48-50)/(170-176) — 1 шт. 1.1.2. Халат L (48-50)/(170-176) — 1 шт. 1.1.3. Бахилы — 1 пара. 1.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт.; 1.3. Потребительская упаковка — 1 шт. 2. Комплект поставки №2, в составе: 2.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52-54)/(176-182), в составе: 2.1.1. Комбинезон XL (52-54)/(176-182) — 1 шт. 2.1.2. Халат XL (52-54)/(176-182) — 1 шт. 2.1.3. Бахилы — 1 пара. 2.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 2.3. Потребительская упаковка — 1 шт. 3. Комплект поставки №3, в составе: 3.1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56-58)/(182-188), в составе: 3.1.2. Комбинезон XXL (56-58)/(182-188) — 1 шт. 3.1.3. Халат XXL (56-58)/(182-188) — 1 шт. 3.1.2. Бахилы — 1 пара. 3.2. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. 3.3. Потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Исток-Пром»
Фактический адрес заявителя 153027, Россия, г. Иваново, ул. Маршала Жаворонкова, д. 9
Юридический адрес заявителя 153027, Россия, г. Иваново, ул. Маршала Жаворонкова, д. 9
Изготовитель ООО «Исток-Пром»
Фактический адрес изготовителя 153027, Россия, город Иваново, ул. Маршала Жаворонкова, д. 9
Юридический адрес изготовителя 153027, Россия, город Иваново, ул. Маршала Жаворонкова, д. 9
Производственная площадка 1. ООО «Исток-Пром», Россия, 155124, Ивановская область, Лежневский район, д. Малое Растилково, д. 14. 2. ООО «Исток-Пром», Россия, 155650, Ивановская область, п. Пестяки, ул. Фабричная, д. 26. 3. ООО «Исток-Пром», Россия, 155210, Ивановская область, п. Верхний Ландех, ул. Комсомольская, д. 1. 4. ООО «Исток-Пром», Россия, 155806, Ивановская область, г. Кинешма, ул Сеченова, д. 1-А.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.