• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10172 от 13 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10172 от 13 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10172
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 13 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
326310
Номер записи в реестре 39059
Наименование медицинского изделия Устройство для коррекции возрастных изменений кожи методом микронидлинга NANOPORE STYLUS 02 в составе: 1. Блок управления. 2. Рукоятка. 3. Подставка для рукоятки. 4. Ручка мануальная. 5. Блок питания с адаптером. 6. Кабель соединительный. 7. Насадка одноразовая линейная на 10 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке — 5 или 25 шт. (при необходимости). 8. Насадка одноразовая круглая на 6 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке — 5 или 25 шт. (при необходимости). 9. Насадка одноразовая линейная на 5 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке — 5 или 25 шт. (при необходимости). 10. Насадка одноразовая для микроабразии на 130 микроигл с защитным колпачком и колпачок для рукоятки одноразовый в стерильной упаковке — 5 или 25 шт. (при необходимости). 11. Кейс для хранения устройства (при необходимости). 12. Ремень для кейса (при необходимости). 13. Руководство по эксплуатации на USB-носителе. 14. Декларация соответствия. 15. Гарантия. II. Принадлежности: 1. Подкладки силиконовые — не более 12 шт. 2. Кольца уплотнительные запасные для рукоятки — не более 4 шт. 3. Ключи для кейса — не более 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Сесдерма Рус»
Фактический адрес заявителя 129626, Россия, г. Москва, пр-т. Мира, д. 102, стр. 32, мансарда, эт. 3, ком. 1
Юридический адрес заявителя 129626, Россия, г. Москва, пр-т. Мира, д. 102, стр. 32, мансарда, эт. 3, ком. 1
Изготовитель МЕДИДЕРМА С.Л.
Фактический адрес изготовителя Испания, MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Юридический адрес изготовителя Испания, Дальнее зарубежье, MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Производственная площадка MEDIDERMA, S.L., Poligono Industrial Rafebunyol, C/Massamagrell, 5, Rafelbunyol, Valencia, 46138, Spain
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.