• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10171 от 13 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10171 от 13 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10171
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.23.000
Дата выдачи РУ 13 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
152060
Номер записи в реестре 39091
Наименование медицинского изделия Эндопротез тазобедренного сустава Restoration Modular Cone Conical в вариантах исполнения: 1. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +0 (стандартный), диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 2. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +10, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 3. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +20, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 4. Компонент проксимальный конический Restoration Modular, +30, диаметр 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 5. Ножка бедренная коническая Restoration Modular, бесцементной фиксации, прямая, диаметр 14-28 мм, длина 155 мм. 6. Ножка бедренная коническая Restoration Modular, бесцементной фиксации, прямая, диаметр 14-28 мм, длина 195 мм. 7. Ножка бедренная коническая Restoration Modular, бесцементной фиксации, изогнутая, диаметр 14-28 мм, длина 195 мм. 8. Ножка бедренная коническая Restoration Modular, бесцементной фиксации, изогнутая, диаметр 14-28 мм, длина 235 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Страйкер»
Фактический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Юридический адрес заявителя 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, этаж 3, часть пом. 1
Изготовитель Хоумедика Остеоникс Корпоселок
Фактический адрес изготовителя США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Юридический адрес изготовителя США, Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA
Производственная площадка Stryker Ireland, Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Cork, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.