• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10162 от 29 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10162 от 29 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10162
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 29 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
104010
Номер записи в реестре 42850
Наименование медицинского изделия Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный по ТУ 32.50.50-002-75901844-2020 в вариантах исполнения: 1. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, L (48-50)/(170-176), в составе: — комбинезон L (48-50)/(170-176) — 1 шт.; — халат L (48-50)/(170-176) — шт.; — бахилы — 1 пара; — инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 2. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XL (52-54)/(176-182), в составе: — комбинезон XL (52-54)/(176-182) — 1 шт.; — халат XL (52-54)/(176-182) — шт.; — бахилы — 1 пара; — инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт. 3. Костюм изолирующий одноразового использования, нестерильный, XXL (56-58)/(182-188), в составе: — комбинезон XXL (56-58)/(182-188) — 1 шт.; — халат XXL (56-58)/(182-188) — шт.; — бахилы — 1 пара; — инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт.; — потребительская упаковка — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Галтекс»
Фактический адрес заявителя 153000, Россия, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 3А, оф. 506
Юридический адрес заявителя 153000, Россия, г. Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 3А, оф. 506
Изготовитель ООО «Галтекс»
Фактический адрес изготовителя 153000, Россия, город Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 3А, оф. 506
Юридический адрес изготовителя 153000, Россия, город Иваново, ул. Парижской Коммуны, д. 3А, оф. 506
Производственная площадка ООО «Галтекс», Россия, 155310, Ивановская область, Вичугский район, п. Старая Вичуга, ул. Комсомольская, д. 1
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.