• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10158 от 27 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10158 от 27 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10158
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
332470
Номер записи в реестре 42807
Наименование медицинского изделия Комплекты медицинские одноразовые из нетканых материалов нестерильные «Экотен» по ТУ 32.50.50-010-63055870-2020 1. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №1, в составе: 1.1. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) — 1 шт. 1.2. Рубашка хирургическая — 1 шт. 1.3. Брюки хирургические — 1 шт. 1.4. Фартук хирургический — 1 шт. 1.5. Нарукавники хирургические — 1 пара. 1.6. Бахилы высокие/низкие — 1 пара. 1.7. Шапочка — 1 шт. 2. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №2, в составе: 2.1. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) — 1 шт. 2.2. Рубашка хирургическая — 1 шт. 2.3. Брюки хирургические — 1 шт. 2.4. Шапочка — 1 шт. 3. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №3, в составе: 3.1. Комбинезон — 1 шт. 3.2. Бахилы высокие/низкие — 1 пара. 4. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №4, в составе: 4.1. Халат хирургический (с усиленной защитной зоной или без нее) — 1 шт. 4.2. Бахилы высокие/низкие — 1 пара. 5. Комплект одежды хирургический из нетканых материалов одноразовый №5, в составе: 5.1. Рубашка хирургическая — 1 шт. 5.2. Брюки хирургические — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Экотен»
Фактический адрес заявителя 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, пом. 10Н
Юридический адрес заявителя 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, пом. 10Н
Изготовитель ООО «Экотен»
Фактический адрес изготовителя 197110, Россия, город Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя 197110, Россия, город Санкт-Петербург, Константиновский пр-кт, д. 18, лит. А, пом. 10Н
Производственная площадка ООО «Экотен», Россия, 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Загородная, д. 6, лит. Д
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.