• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10157 от 27 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10157 от 27 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10157
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.99.11.160
Дата выдачи РУ 27 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
132380
Номер записи в реестре 42484
Наименование медицинского изделия Маска лицевая для защиты дыхательных путей, многоразового использования по ГОСТ Р 58396-2019 Варианты исполнения; 1. Маска со сменными вкладышами на 8 часов использования, в составе: 1.1. Держатель в сборе — 1 шт. 1.2. Комплект нетканных вкладышей (2 шт. в комплекте) — 4 шт. 1.3. Фильтруюший вкладыш — 1 шт. 1.4. Инструкция по эксплуатации. 2. Маска со сменными вкладышами на 160 часов использования, в составе: 2.1. Держатель в сборе — 1 шт. 2.2. Комплект нетканных вкладышей (2 шт. в комплекте) — 80 шт. 2.3. Фильтруюший вкладыш — 5 шт. 2.4. Инструкция по эксплуатации. 3. Маска со сменными вкладышами на 480 часов использования, в составе: 3.1. Держатель в сборе — 1 шт., 3.2. Комплект нетканных вкладышей (2 шт. в комплекте) — 240 шт. 3.3. Фильтрующий вкладыш — 15 шт. 3.4. Инструкция по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Инката Рус»
Фактический адрес заявителя 214019, Россия, Московская область, д. Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1. оф. 369
Юридический адрес заявителя 214019, Россия, Московская область, д. Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1. оф. 369
Изготовитель ООО «Инката Рус»
Фактический адрес изготовителя 214019, Россия, Московская область, д. Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1. оф. 369
Юридический адрес изготовителя 214019, Россия, Московская область, д. Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1. оф. 369
Производственная площадка 1. ООО «Инката Рус», Россия, 121255, Московская область, д. Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, оф. 369. 2. ООО «Энерджи поинт», Россия, 241050, с. Супонево, ул. Фрунзе, д. 87. 3. ООО «БДК-Электроникс» , Республика Беларусь, г. Минск, ул. Солтыса, д. 187/1.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.