• СОПРОВОЖДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2020/10133 от 29 августа 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10133 от 29 августа 2022 года
Номер РУ РЗН 2020/10133
Класс опасности
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.170
Дата выдачи РУ 29 августа 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
325920
Номер записи в реестре 64687
Наименование медицинского изделия Система лазерная RI Saturn 5 с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Система лазерная RI Saturn 5 Fixed, в составе: 1.1. Коллиматор. 1.2. Блок управления. 1.3. Лазерный объектив. 1.4. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости). 1.5. Оптический кабель. 1.6. Блок питания — не более 10 шт. 1.7. Набор сетевых кабелей — не более 10 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Набор для монтажа, в составе: — отвертка шестигранная 84Е.2х75; — отвертка шестигранная 84Е.1.5х35; — отвертка шестигранная 84Е.1.3х35; — отвертка крестовая AEFP.00×75; — ключ шестигранный 4 мм; — ключ шестигранный 3 мм; — ключ шестигранный 2 мм; — ключ шестигранный 1,5 мм; — инфракрасная карта; — салфетка спиртовая — 4 шт. 2. Адаптер 0,05 — не более 10 шт. 3. Адаптер 0,076 — не более 10 шт. 4. Адаптер 0,1 — не более 10 шт. 5. Линейка калибровочная. 6. Крышка защитная для зеркального модуля. 7. USB кабель, не более 5 шт. 8. Ключ активации. 2. Система лазерная RI Saturn 5 Active, в составе: 2.1. Зеркальный модуль. 2.2. Блок управления. 2.3. Моторный модуль. 2.4. Лазерный объектив. 2.5. Адаптер для лазерного объектива (при необходимости). 2.6. Оптический кабель. 2.7. Блок питания, не более 5 шт. 2.8. Набор сетевых кабелей — не более 8 шт. 2.9. Руководство по эксплуатации. 2.10. Руководство по монтажу (при необходимости). Принадлежности: 1. Набор для монтажа: — отвертка шестигранная 84Е.2х75; — отвертка шестигранная 84Е.1.5х35; — отвертка шестигранная 84Е.1.3х35; — отвертка крестовая AEFP.00×75; — ключ шестигранный 4 мм; — ключ шестигранный 3 мм; — ключ шестигранный 2 мм; — ключ шестигранный 1,5 мм; — инфракрасная карта; — салфетка спиртовая — 4 шт. 2. Адаптер 0,05 — не более 10 шт. 3. Адаптер 0,076 — не более 10 шт. 4. Адаптер 0,1 — не более 10 шт. 5. Линейка калибровочная. 6. Крышка защитная для зеркального модуля. 7. USB кабель, не более 5 шт. 8. Ключ активации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ОРИДЖИО»
Фактический адрес заявителя 196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40/4, литер А
Юридический адрес заявителя 196158, Россия, Санкт-Петербург, Пулковское ш., д. 40/4, литер А
Изготовитель «Ресерч Инструментс Лтд»
Фактический адрес изготовителя , Великобритания, Research Instruments Ltd, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя , Великобритания, Research Instruments Ltd, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall TR11 4TA, United Kingdom
Производственная площадка 1. Research Instruments Ltd., Site B, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom. 2. Research Instruments Ltd., Site С, Bickland Industrial Park, Falmouth, Cornwall, TR11 4TA, United Kingdom.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.