• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10125 от 07 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10125 от 07 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10125
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 07 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
182180
Номер записи в реестре 46571
Наименование медицинского изделия Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIATM Auto SutureTM варианты исполнения: 1. Одноразовый универсальный шарнирный загружаемый блок серого цвета Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм — 2,0 мм. 2. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм — 2,5 мм. 3. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм — 3,5 мм. 4. Одноразовый универсальный шарнирный загружаемый блок серого цвета Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм — 2,0 мм. 5. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм — 2,5 мм. 6. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ45 мм — 3,5 мм. 7. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм — 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. 8. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм — 2,5 мм. 9. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм — 3,5 мм. 10. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМAuto SutureТМ 60 мм — 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. 11. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм — 2,0 мм. 12. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм — 2,5 мм. 13. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм — 3,5 мм. 14. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм — 2,0 мм. 15. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм — 2,5 мм. 16. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм — 3,5 мм. 17. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм — 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. 18. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм — 2,5 мм. 19. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм — 3,5 мм. 20. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм — 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка 1. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA. 2. Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava № 102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico. 3. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.