РУ № РЗН 2020/10115 от 29 апреля 2020 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2020/10115 от 29 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10115 от 29 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10115
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.132
Дата выдачи РУ 29 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
260250
Номер записи в реестре 38407
Наименование медицинского изделия Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения E20, E10, X3, X2, X1 I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E20: 1. Блок ультразвуковой VINNO E20 -1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) — 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) — 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) — 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) — 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) — 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) — 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) — 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) — 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) — 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) — 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) — 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) — 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) — 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) — 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) — 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) — 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) — 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) — 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового — 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) — 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации — 1 шт. II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO E10: 1. Блок ультразвуковой VINNO E10 — 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) — 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) — 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) — 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) — 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) — 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) — 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) — 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) — 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) — 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) — 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) — 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) — 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) — 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) — 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) — 1 шт. 17. S-Video кабель (при необходимости) — 1 шт. 18. DVI-D кабель (при необходимости) — 1 шт. 19. Кабель питания блока ультразвукового — 1 шт. 20. Привод оптический (при необходимости) — 1 шт. 21. Руководство по эксплуатации — 1 шт. III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X3: 1. Блок ультразвуковой VINNO X3 — 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) — 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) — 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) — 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) — 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) — 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) — 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) — 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) — 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) — 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) — 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) — 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) — 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) — 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) — 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) — 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) — 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) — 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) — 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового — 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) — 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации — 1 шт. IV. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X2: 1. Блок ультразвуковой VINNO X2 — 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) — 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) — 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) — 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) — 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) — 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) — 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) — 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) — 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) — 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) — 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) — 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) -1 шт. 14. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) — 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) — 1 шт. 16. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) — 1 шт. 17. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) — 1 шт. 18. S-Video кабель (при необходимости) — 1 шт. 19. DVI-D кабель (при необходимости) — 1 шт. 20. Кабель питания блока ультразвукового — 1 шт. 21. Привод оптический (при необходимости) — 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации — 1 шт. V. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO X1: 1. Блок ультразвуковой VINNO X1 — 1 шт. 2. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100130 (при необходимости) — 1 шт. 3. Насадка биопсийная LPEN (при необходимости) — 1 шт. 4. Насадка биопсийная LPGF, REF 3100096 (при необходимости) — 1 шт. 5. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) — 1 шт. 6. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) — 1 шт. 7. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) — 1 шт. 8. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) — 1 шт. 9. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) — 1 шт. 10. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) — 1 шт. 11. Датчик ультразвуковой F2-5C (при необходимости) — 1 шт. 12. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) — 1 шт. 13. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) — 1 шт. 14. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) — 1 шт. 15. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) — 1 шт. 16. S-Video кабель (при необходимости) — 1 шт. 17. DVI-D кабель (при необходимости) — 1 шт. 18. Кабель питания блока ультразвукового — 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) — 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя 129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Юридический адрес изготовителя Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Производственная площадка VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.