• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10099 от 29 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10099 от 29 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10099
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.000
Дата выдачи РУ 29 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
141700
Номер записи в реестре 41035
Наименование медицинского изделия Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 в наборах I. Варианты исполнения: 1. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71497) в наборе: — паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл — 1 шт.; — катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл — 1 шт.; — насадки смесительные Penta — 10 шт.; — материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light. 50 мл — 1 шт.; — насадки смесительные Garant, желтые — 5 шт.; — наконечники внутриротовые Garant, желтые — 5 шт.; — инструкция по применению — 1 шт., пошаговое руководство — 1 шт. 2. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Heavy (71484) в наборе: — паста базовая Imprintтм 4 Penta Heavy, 300 мл — 2 шт.; — катализатор Imprintтм 4 Penta Heavy, 60 мл — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 3. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Putty (71486) в наборе: — паста базовая Imprintтм 4 Penta Putty, 300 мл — 2 шт.; — катализатор Imprintтм 4 Penta Putty, 60 мл — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 4. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Light (71488) в наборе: — картридж с массой Imprintтм 4 Light, 50 мл — 4 шт.; — насадки смесительные, желтые — 5 шт.; — дозатор внутриротовой, зеленый — 5 шт., заглушка для картриджа — 2 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 2 шт. 5. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy (71485) в наборе: — паста базовая Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 300 мл — 2 шт.; — катализатор Imprintтм 4 Penta Super Quick Heavy, 60 мл — 2 шт.; — инструкция по применению — 1 шт. 6. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Regular (71487) в наборе: — картридж с массой Imprintтм 4 Regular, 50 мл — 4 шт.; — насадки смесительные, желтые — 5 шт.; — дозатор внутриротовой, зеленый — 5 шт., заглушка для картриджа — 2 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 2 шт. 7. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light (71491) в наборе: — картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Ultra-Light, 50 мл — 4 шт.; — насадки смесительные, желтые — 5 шт.; — дозатор внутриротовой, зеленый — 5 шт., заглушка для картриджа — 2 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 2 шт. 8. Материал стоматологический оттискный винилполисилоксановый корригирующий Imprintтм 4 Super Quick Light (71490) в наборе: — картридж с массой Imprintтм 4 Super Quick Light, 50 мл — 4 шт.; — насадки смесительные, желтые — 5 шт.; — дозатор внутриротовой, зеленый — 5 шт., заглушка для картриджа — 2 шт. (при необходимости); — инструкция по применению — 2 шт.
Заявитель (держатель РУ) АО «3М Россия»
Фактический адрес заявителя 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес заявителя 108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Изготовитель 3М Дойчланд ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Strasse 1, 41453 Neuss, Germany
Производственная площадка 1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. 3М Deutschland GmbH, Ohmstrasse 3, 86899 Landsberg, Germany. 3. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.