• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10083 от 27 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10083 от 27 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10083
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 27 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
268060
Номер записи в реестре 37199
Наименование медицинского изделия Система ирригационная артроскопическая GoFlo в составе: 1. Помпа артроскопическая GoFlo с кабелем питания — 1 шт. 2. Пульт дистанционного управления — не более 10 шт. (при необходимости). 3. Трубки стерильные — не более 100 шт. (при необходимости). 4. Трубки нестерильные — не более 100 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации. 6. Встроенное программное обеспечение А127_059_В_01.01.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Смит энд Нефью»
Фактический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Юридический адрес заявителя 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, этаж 9, пом. 1, комн. 1
Изготовитель У.О.М. Уорлд оф Медисин ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Германия, W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH, Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany
Производственная площадка W.O.M. WORLD OF MEDICINE GmbH, Alte Poststraße 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.