• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2020/10035 от 17 апреля 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/10035 от 17 апреля 2020 года
Номер РУ РЗН 2020/10035
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.130
Дата выдачи РУ 17 апреля 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
130710
Номер записи в реестре 38864
Наименование медицинского изделия Лазер неодимовый Hyperion с принадлежностями в составе: 1. Основной блок. 2. Обеспечение программное предустановленное «Hyperion». 3. Оптическое волокно. 4. Аппликатор золотой Ø 15/18/20 мм. 5. Заглушка лампы дверного прерывателя. 6. Педаль управления. 7. Ключ включения — не более 2 шт. 8. Очки врача защитные — не более 2 шт. 9. Очки защитные пациента. 10. Шарнирный держатель оптоволокна. 11. Кабель питания. 12. Руководство пользователя на бумажном носителе. 13. Аппликатор красный Ø 2/3/5 мм. 14. Аппликатор голубой Ø 7/10/12 мм. Принадлежности: 1. Бумажный фильтр системы охлаждения — не более 10 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «КМС-Эстетик»
Фактический адрес заявителя 105062, Россия, г. Москва, пер. Подсосенский, д. 23, стр. 2, помещ. 1
Юридический адрес заявителя 105062, Россия, г. Москва, пер. Подсосенский, д. 23, стр. 2, помещ. 1
Изготовитель ЛАЗЕРОПТЕК Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Корея, LASEROPTEK Co., Ltd., Hyundai I Valley 116, 117, 203 & 204, 31, Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, Дальнее зарубежье, LASEROPTEK Co., Ltd., Hyundai I Valley 116, 117, 203 & 204, 31, Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Производственная площадка LASEROPTEK Co., Ltd., Hyundai I Valley 116, 117, 203 & 204, 31, Galmachi-ro 244beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.