• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9531 от 20 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9531 от 20 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/9531
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.190
Дата выдачи РУ 20 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
312980
Номер записи в реестре 46464
Наименование медицинского изделия Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM в вариантах исполнения: 1. Одноразовый степлер ТАTM Auto SuturеTM с технологией DST SеriеsTM с загружаемым блоком 30 мм — 3,5 мм. 2. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM с загружаемым блоком 30 мм — 4,8 мм. 3. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM с загружаемым блоком 45 мм — 3,5 мм. 4. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM с загружаемым блоком 45 мм — 4,8 мм. 5. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM с загружаемым блоком 60 мм — 3,5 мм. 6. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM с загружаемым блоком 60 мм — 4,8 мм. 7. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM с загружаемым блоком 90 мм — 3,5 мм. 8. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM с загружаемым блоком 90 мм — 4,8 мм.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка 1. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA. 2. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.