• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9514 от 16 января 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9514 от 16 января 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/9514
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 16 января 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
137310
Номер записи в реестре 35270
Наименование медицинского изделия Набор для дренирования перикарда Lock Pericardiocentesis Set C-PCS-830-LOCK, в составе: 1. Катетер, диаметр — 8,3 Fr/2,77 мм, длина — 40 см — 1шт. 2. Проводник, диаметр — 0,038 дюйма /0,97 мм, длина — 70 см — 1шт. 3. Расширитель, диаметр 8,0 Fr/2,67 мм, длина — 20 см — 1шт. 4. Игла для чрескожного доступа, 18 G/1,25 мм, длина — 7 см — 1шт. 5. Игла для чрескожного доступа, 18 G/1,25 мм, длина — 12 см — 1шт. 6. Адаптер — 1шт. 7. Инструкция по применению — 1шт.
Заявитель (держатель РУ) ЗАО «ШАГ»
Фактический адрес заявителя 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Юридический адрес заявителя 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, этаж 5, офис 501
Изготовитель Кук Инкорпорэйтед
Фактический адрес изготовителя США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Юридический адрес изготовителя США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Производственная площадка Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.