РУ № РЗН 2019/9509 от 15 июня 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2019/9509 от 15 июня 2022 года

Номер РУ РЗН 2019/9509
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 15 июня 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
204700
Номер записи в реестре 64274
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови взрослых людей и новорожденных спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Билирубин общий Реагенты (Alinity с Total Bilirubin Reagent Kit)» в вариантах исполнения: I. 10 картриджей по 275 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) — 10 х 52,9 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) — 10 х 16,8 мл. 3. Инструкция по применению. II. 10 картриджей по 360 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 1) — 10 х 68,1 мл. 2. Реагент 2 (Alinity с Total Bilirubin Reagent 2) — 10 х 21,0 мл. 3. Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Sekisui Diagnostics P.E.I. Inc., 70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island, C1E 2B9, Canada
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.