• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9504 от 19 октября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9504 от 19 октября 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/9504
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 19 октября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 168020
Номер записи в реестре 47803
Наименование медизделия Матрас противопролежневый Ortonica с гелевым наполнителем по ТУ 32.50.50-014-66445146-2019 в вариантах исполнения 1.Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio, в составе: 1.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio, в вариантах исполнения: G01, G02, G03 — 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Spring, в cоставе: 2.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Spring, в вариантах исполнения: GS101N, GS102N, GS103N, GS104N, GS105N, GS106N, GS107N, GS108N, GS109N, GS110N, GS111N, GS112N, GS113N, GS114N, GS115N, GS116N, GS117N, GS101K, GS102K, GS103K, GS104K, GS105K, GS106K, GS107K, GS108K, GS109K, GS110K, GS111K, GS112K, GS113K, GS114K, GS115K, GS116K, GS117K, GS101V, GS102V, GS103V, GS104V, GS105V, GS106V, GS107V, GS108V, GS109V, GS110V, GS111V, GS112V, GS113V, GS114V, GS115V, GS116V, GS117V, GS101M, GS102M, GS103M, GS104M, GS105M, GS106M, GS107M, GS108M, GS109M, GS110М, GS111М, GS112М, GS11ЗМ, GS114М, GS115М, GS116М, GS117М — 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 2.3. Чехол для матраса — 1 шт. (при необходимости). 3. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в составе: 3.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM101N, GM102N, GM103N, GM104N, GM105N, GM106N, GM107N, GM108N, GM109N, GM110N, GM111N, GM112N, GM113N, GM114N, GM115N, GM116N, GM117N, GM101K, GM102K, GM103K, GM104K, GM105K, GM106K, GM107K, GM108K, GM109K, GM110K, GM111K, GM112K, GM113K, GM114K, GM115K, GM116K, GM117K, GM101V, GM102V, GM103V, GM104V, GM105V, GM106V, GM107V, GM108V, GM109V, GM110V, GM111V, GM112V, GM113V, GM114V, GM115V, GM116V, GM117V, GM101M, GM102M, GM103M, GM104M, GM105M, GM106M, GM107M, GM108M, GM109M, GM110M, GM111M, GM112M, GM113М, GM114М, GM115М, GM116М, GM117М — 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3.3. Чехол для матраса — 1 шт. (при необходимости). 4. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в cоставе: 4.1. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM201N, GM202N, GM203N, GM204N, GM205N, GM206N, GM207N, GM208N, GM209N, GM210N, GM211N, GM212N, GM213N, GM214N, GM215N, GM216N, GM217N, GM201K, GM202K, GM203K, GM204K, GM205K, GM206K, GM207K, GM208K, GM209K, GM210K, GM211K, GM212K, GM213K, GM214K, GM215K, GM216K, GM217K, GM201V, GM202V, GM203V, GM204V, GM205V, GM206V, GM207V, GM208V, GM209V, GM210V, GM211V, GM212V, GM213V, GM214V, GM215V, GM216V, GM217V, GM201M, GM202M, GM203M, GM204M, GM205M, GM206M, GM207M, GM208M, GM209M, GM210M, GM211M, GM212M, GM213M, GM214M, GM215M, GM216M, GM217M — 1 шт. 4.2 Руководство по эксплуатации — 1 шт. 4.3 Чехол для матраса — 1 шт. (при необходимости). 5. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в составе: 5.1. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Med, в вариантах исполнения: GM301N, GM302N, GM303N, GM304N, GM305N, GM306N, GM307N, GM308N, GM309N, GM310N, GM311N, GM301K, GM302K, GM303K, GM304K, GM305K, GM306K, GM307K, GM308K, GM309K, GM310K, GM311K, GM301V, GM302V, GM303V, GM304V, GM305V, GM306V, GM307V, GM308V, GM309V, GM310V, GM311V, GM301M, GM302M, GM303M, GM304M, GM305M, GM306M, GM307M, GM308M, GM309M, GM310M, GM311M — 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 5.3. Чехол для матраса — 1 шт. (при необходимости). 6. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Light, в составе: 6.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Light, в вариантах исполнения: GL101N, GL102N, GL103N, GL104N, GL105N, GL106N, GL107N, GL108N, GL109N, GL110N, GL111N, GL112N, GL113N, GL114N, GL115N, GL116N, GL117N, GL101K, GL102K, GL103K, GL104K, GL105K, GL106K, GL107K, GL108K, GL109K, GL110K, GL111K, GL112K, GL113K, GL114K, GL115K, GL116K, GL117K, GL101V, GL102V, GL103V, GL104V, GL105V, GL106V, GL107V, GL108V, GL109V, GL110V, GL111V, GL112V, GL113V, GL114V, GL115V, GL116V, GL117V, GL101M, GL102M, GL103M, GL104M, GL105M, GL106M, GL107M, GL108M, GL109M, GL110М, GL111М, GL112М, GL113М, GL114М, GL115М, GL116М, GL117М — 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 6.3. Чехол для матраcа — 1 шт. (при необходимости). 7. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Light Plus, в составе: 7.1. Матрас односекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Light Plus, в вариантах исполнения: GLP101N, GLP102N, GLP103N, GLP104N, GLP105N, GLP106N, GLP107N, GLP108N, GLP109N, GLP110N, GLP111N, GLP101K, GLP102K, GLP103K, GLP104K, GLP105K, GLP106K, GLP107K, GLP108K, GLP109K, GLP110K, GLP111K, GLP101V, GLP102V, GLP103V, GLP104V, GLP105V, GLP106V, GLP107V, GLP108V, GLP109V, GLP110V, GLP111V, GLP101M, GLP102M, GLP103M, GLP104M, GLP105M, GLP106M, GLP107M, GLP108M, GLP109M, GLP110M, GLP111M — 1 шт. 7.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 7.3. Чехол для матраса — 1 шт. (при необходимости). 8. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Relax, в составе: 8.1. Матрас двухсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Relax, в вариантах исполнения: GR201N, GR202N, GR203N, GR204N, GR205N, GR206N, GR207N, GR208N, GR209N, GR210N, GR211N, GR212N, GR213N, GR214N, GR215N, GR216N, GR217N, GR201K, GR202K, GR203K, GR204K, GR205K, GR206K, GR207K, GR208K, GR209K, GR210K, GR211K, GR212K, GR213K, GR214K, GR215K, GR216K, GR217K, GR201V, GR202V, GR203V, GR204V, GR205V, GR206V, GR207V, GR208V, GR209V, GR210V, GR211V, GR212V, GR213V, GR214V, GR215V, GR216V, GR217V, GR201M, GR202M, GR203M, GR204M, GR205M, GR206M, GR207M, GR208M, GR209M, GR210M, GR211M, GR212M, GR213M, GR214M, GR215M, GR216M, GR217M — 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 8.3. Чехол для матраса — 1 шт. (при необходимости). 9. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Relax, в составе: 9.1. Матрас трехсекционный противопролежневый с гелевым наполнителем Ortonica Gelio Relax, в вариантах исполнения: GR301N, GR302N, GR303N, GR304N, GR305N, GR306N, GR307N, GR308N, GR309N, GR310N, GR311N, GR301K, GR302K, GR303K, GR304K, GR305K, GR306K, GR307K, GR308K, GR309K, GR310K, GR311K, GR301V, GR302V, GR303V, GR304V, GR305V, GR306V, GR307V, GR308V, GR309V, GR310V, GR311V, GR301M, GR302M, GR303M, GR304M, GR305M, GR306M, GR307M, GR308M, GR309M, GR310M, GR311M — 1 шт. 9.2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 9.3. Чехол для матраса — 1 шт. (при необходимости).
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ортоника»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Изготовитель ООО «Ортоника»
Фактический адрес изготовителя 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Юридический адрес изготовителя 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 2, кв. 14
Производственная площадка ООО «Ортоника», Россия, 394026, Воронежская область, г. Воронеж, Московский пр-кт, д. 11, часть зд. в лит. 78В
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!