• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9477 от 30 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9477 от 30 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9477
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 30 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
167990
Номер записи в реестре 37352
Наименование медицинского изделия Матрацы противопролежневые по ТУ 32.50.50-001-37059117-2019 в вариантах исполнения: 1. Матрац противопролежневый ортопедический полиуретановый с чехлом, в составе: 1.1. Матрац противопролежневый ортопедический полиуретановый — 1 шт., в вариантах исполнения: — модель МПС-1, размером: 1950 мм х 800 мм х 80 мм, 1950 мм х 850 мм х 80 мм, 2000 мм х 900 мм х 90 мм, 2000 мм х 900 мм х 110 мм, 2000 мм х 900 мм х 120 мм; — модель МПСД-1, размером: 1200 мм х 600 мм х 80 мм, 1200 мм х 600 мм х 120 мм, 1300 мм х 850 мм х 80 мм; — модель МПС-3, размером: 1950 мм х 800 мм х 80 мм, 1950 мм х 850 мм х 80 мм, 2000 мм х 900 мм х 90 мм, 2000 мм х 900 мм х 110 мм, 2000 мм х 900 мм х 120 мм; — модель МПС-4, размером: 1950 мм х 800 мм х 80 мм, 1950 мм х 850 мм х 80 мм, 2000 мм х 900 мм х 90 мм, 2000 мм х 900 мм х 110 мм, 2000 мм х 900 мм х 120 мм; — модель МПС-5, размером: 2000 мм х 900 мм х 130 мм. 1.2. Чехол к матрацу из непромокаемой ткани — 1 шт. (при необходимости). 1.3. Чехол к матрацу из нейлоновой ткани — 1 шт. (при необходимости). 1.4. Инструкция к изделию — 1 шт. 1.5. Потребительская упаковка с маркировкой — 1 шт. 2. Матрац противопролежневый полиуретановый двухслойный комбинированный с чехлом, в составе: 2.1. Матрац противопролежневый полиуретановый двухслойный комбинированный — 1 шт., в вариантах исполнения: — модель МПК/Г-4, размером: 1900 мм х 850 мм х 80 мм. 2.2. Чехол к матрацу из непромокаемой ткани — 1 шт. (при необходимости). 2.3. Чехол к матрацу из нейлоновой ткани — 1 шт. (при необходимости). 2.4. Инструкция к изделию — 1 шт. 2.5. Потребительская упаковка с маркировкой — 1 шт. 3. Матрац противопролежневый полиуретановый с эффектом запоминания формы с чехлом, в составе: 3.1. Матрац противопролежневый полиуретановый с эффектом запоминания формы — 1 шт., в вариантах исполнения: — модель МПВЭ-4, размером: 1900 мм х 850 мм х 80 мм, 2000 мм х 850 мм х 80 мм. 3.2. Чехол к матрацу из непромокаемой ткани — 1 шт. (при необходимости). 3.3. Чехол к матрацу из нейлоновой ткани — 1 шт. (при необходимости). 3.4. Инструкция к изделию — 1 шт. 3.5. Потребительская упаковка с маркировкой — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Современные системы реабилитации»
Фактический адрес заявителя 443013, Россия, г. Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, офис 1306Б
Юридический адрес заявителя 443096, Россия, г. Самара, ул. Больничная, д. 18, офис 35
Изготовитель ООО «Современные системы реабилитации»
Фактический адрес изготовителя 443013, Россия, город Самара, Московское ш., д. 4, стр. 9, офис 1306Б
Юридический адрес изготовителя 443096, Россия, город Самара, ул. Больничная, д. 18, офис 35
Производственная площадка ООО «Современные системы реабилитации», 443082, Россия, Самарская область, Железнодорожный район, г. Самара, ул. Клиническая, д. 257-259, лит. Ж
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.