• ПРОВЕДЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ РЗН 2019/9470 от 07 апреля 2021 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9470 от 07 апреля 2021 года
Номер РУ РЗН 2019/9470
Класс опасности 2б (медицинские изделия с повышенным классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 07 апреля 2021 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 255360
Номер записи в реестре 52709
Наименование медизделия Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Toxo антитела IgM Реагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)» в вариантах исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: — микрочастицы (Alinity i Тохо IgM Microparticles) — 2 х 6,6 мл; — конъюгат (Alinity i Тохо IgM Conjugate) — 2 х 6,1 мл; — инструкция по применению. 2. 2 картриджа по 500 тестов, в составе: — микрочастицы (Alinity i Тохо IgM Microparticles) — 2 х 27,0 мл; — конъюгат (Alinity i Тохо IgM Conjugate) — 2 х 26,5 мл; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!