• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9461 от 26 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9461 от 26 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9461
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 26 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
131470
Номер записи в реестре 37123
Наименование медицинского изделия Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST в составе: 1. Катетер Refinity ST — 1 шт. 2. Шприц 3 мл — 1 шт. 3. Шприц 10 мл — 1 шт. 4. Трубка удлинительная — 1 шт. 5. Кран 3-ходовой — 1 шт. 6. Наклейки отслеживания для пациента и врача — 2 шт. 7. Эксплуатационная документация.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ФИЛИПС»
Фактический адрес заявителя 123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес заявителя 123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Изготовитель Волкано Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Юридический адрес изготовителя США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA
Производственная площадка 1. Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA.. 2. VOLCARICA S.R.L., Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.