• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9459 от 26 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9459 от 26 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9459
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 26 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
210540
Номер записи в реестре 39083
Наименование медицинского изделия Материал контрольный для прямого антиглобулинового теста (IH-QC) варианты исполнения: 1. Материал контрольный для прямого антиглобулинового теста (IH-QC7), 6 мл. 2. Материал контрольный для прямого антиглобулинового теста (IH-QC8), 6 мл.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Био-Рад Лаборатории»
Фактический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя 105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Изготовитель ДиаМед ГмбХ
Фактический адрес изготовителя Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
Юридический адрес изготовителя Швейцария, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
Производственная площадка DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier FR, Switzerland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.