РУ № РЗН 2019/9451 от 26 декабря 2019 года
  • ВАШ ПАРТНЕР ПО РЕГИСТРАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. РАБОТАЕМ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 000-77-20

РУ № РЗН 2019/9451 от 26 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9451 от 26 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9451
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 26 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
116130
Номер записи в реестре 38398
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Пролактин Реагенты (Alinity i Prolactin Reagent Kit)» в вариантах исполнения: 1. 2 картриджа по 100 тестов, в составе: — микрочастицы (Alinity i Prolactin Microparticles) — 2 х 6,6 мл; — конъюгат (Alinity i Prolactin Conjugate) — 2 х 6,1 мл; — инструкция по применению. 2. 2 картриджа по 600 тестов, в составе: — микрочастицы (Alinity i Prolactin Microparticles) — 2 х 32,1 мл; — конъюгат (Alinity i Prolactin Conjugate) — 2 х 31,6 мл; — инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение
Фактический адрес изготовителя Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес изготовителя Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Производственная площадка Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.