• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9394 от 13 мая 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9394 от 13 мая 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/9394
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.119
Дата выдачи РУ 13 мая 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261740
Номер записи в реестре 42633
Наименование медицинского изделия Автоматический коагулометр «Technology Solution» варианты исполнения: I. Автоматический коагулометр «Technology Solution 60», в составе: 1. Автоматический коагулометр «Technology Solution 60» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Паспорт прибора — 1 шт. 4. Емкость для дистиллированной воды — 1 шт. 5. Емкость для слива жидких отходов — 1 шт. 6. Сетевой шнур — 1 шт. 7. Провод для подключения заземления — 1 шт. 8. Предохранитель — 2 шт. 9. Стилус — 1 шт. 10. Провод для прочистки иглы пробозаборника — 1 шт. 11. Держатель для стилуса — 1 шт. 12. Наклейка для держателя стилуса — 1 шт. 13. Чашечка для образцов 1,5 мл (при необходимости) — не более 100 шт. 14. Бумага для термопринтера (при необходимости) — не более 2 шт. 15. Адаптер для образцов (при необходимости) — не более 1 шт. 16. Адаптер для реагентов (при необходимости) — не более 3 шт. 17. Флакон для реагентов Ø23 мм (при необходимости) — не более 2 шт. 18. Флакон для реагентов Ø35 мм (при необходимости) — не более 2 шт. 19. Флакон для реагентов Ø28 мм (при необходимости) — не более 2 шт. 20. Магнитная мешалка (при необходимости) — не более 2 шт. 21. Наклейка для реагентов (при необходимости) — не более 1 шт. 22. Считыватель для образцов (при необходимости) — 1 шт. 23. Считыватель для реагентов (при необходимости) — 1 шт. II. Автоматический коагулометр «Technology Solution 190», в составе: 1. Автоматический коагулометр «Technology Solution 190» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Паспорт прибора — 1 шт. 4. Емкость для дистиллированной воды — 1 шт. 5. Емкость для слива жидких отходов — 1 шт. 6. Сетевой шнур — 1 шт. 7. Провод для подключения заземления — 1 шт. 8. Предохранитель — 2 шт. 9. Шланг для слива отходов — 1 шт. 10. Кабель LAN — 1 шт. 11. Чашечка для образцов 1,5 мл (при необходимости) — не более 100 шт. 12. Дополнительные ножки прибора (при необходимости) — не более 4 шт. 13. Микро-адаптер для образцов (при необходимости) — не более 2 шт. 14. Адаптер для чашечек образцов (при необходимости) — не более 2 шт. 15. Направляющая пластина для отработанных кювет (при необходимости) — не более 1 шт. 16. Флакон для реагентов Ø23 мм (при необходимости) — не более 2 шт. 17. Флакон для реагентов Ø35 мм (при необходимости) — не более 5 шт. 18. Флакон для реагентов Ø28 мм (при необходимости) — не более 2 шт. 19. Магнитная мешалка (при необходимости) — не более 2 шт. 20. Наклейка для реагентов (при необходимости) — не более 2 шт. 21. CD с программным обеспечением (при необходимости) — не более 1 шт. 22. Считыватель для реагентов (при необходимости) — не более 1 шт. 23. Считыватель для образцов (при необходимости) — не более 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Лабораторные решения»
Фактический адрес заявителя 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/10, оф. 108
Юридический адрес заявителя 656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, д. 116/10, оф. 108
Изготовитель Рэйту Лайф энд Аналитикал Сайэнсис Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя Китай, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Юридический адрес изготовителя Китай, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Building, Software Park, No.2, Gaoxinzhong 3rd Road, Yuehai subdistrict, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Производственная площадка Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., Rayto Industrial Building, Shuangming Blvd South, East Hi-Tech Park, Guangming New District, 518107 Shenzhen, P.R. of China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.