• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9387 от 19 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9387 от 19 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9387
Класс опасности 1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 28.25.13.116
Дата выдачи РУ 19 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
215850
Номер записи в реестре 38825
Наименование медицинского изделия Камеры холодильные медицинские «Бирюса» по ТУ 28.25.13-020-07550181-2019 Вариантов исполнения: I. Камера холодильная медицинская «Бирюса 150S-G», «Бирюса 150S-R», «Бирюса 150S-GB», «Бирюса 150S-RB», в составе: 1. Камера 150S — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР150 — не более 3 шт. (при необходимости). 3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости). 4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости). 5. Полка стеклянная ПС150 — не более 3 шт. (при необходимости). 6. Полка стеклянная средняя ПСС150 не более 1 шт. (при необходимости). 7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 не более 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости). 9. Опора — 4 шт. 10. Вставка дренажная — 1 шт. 11. Ручка Р150 — 1 шт. 12. Винт — 3 шт. 13. Ключи от замка — 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15. Упаковка У150 — 1 шт. II. Камера холодильная медицинская «Бирюса 250S-G», «Бирюса 250S-R», «Бирюса 250S-GB», «Бирюса 250S-RB», в составе: 1. Камера 250S — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР250 — не более 5 шт. (при необходимости). 3. Полка-решетка нижняя ПРН250 — не более 1 шт. (при необходимости). 4. Полка стеклянная ПС250 — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Полка стеклянная нижняя ПСН250 — не более 1 шт. (при необходимости). 6. Ящик Я250 — не более 4 шт. (при необходимости). 7. Ящик верхний ЯВ250 — не более 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик нижний ЯН250 — не более 1 шт. (при необходимости). 9. Опора — 2 шт. 10. Ручка Р250 — 1 шт. 11. Винт — 3 шт. 12. Нижняя накладка — 1 шт. 13. Защелка — 2 шт. 14. Ключи от замка — 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 16. Упаковка У250 — 1 шт. III. Камера холодильная медицинская «Бирюса 280S-G», «Бирюса 280S-R», «Бирюса 280S-GB», «Бирюса 280S-RB», в составе: 1. Камера 280S — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР150 — не более 5 шт. (при необходимости). 3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости). 4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости). 5. Полка стеклянная ПС150 — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Полка стеклянная средняя ПСС280 — не более 1 шт. (при необходимости). 7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 — не более 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости). 9. Опора — 4 шт. 10. Вставка дренажная — 1 шт. 11. Ручка Р150 — 1 шт. 12. Винт — 3 шт. 13. Ключи от замка — 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15. Упаковка У150 — 1 шт. IV. Камера холодильная медицинская «Бирюса 350S-G», «Бирюса 350S-R», «Бирюса 350S-GB», «Бирюса 350S-RB», в составе: 1. Камера 350S — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР150 — не более 7 шт. (при необходимости). 3. Полка стеклянная ПС150 — не более 7 шт. (при необходимости). 4. Ящик Я350 — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Опора — 4 шт. 6. Вставка дренажная — 1 шт. 7. Ручка Р150 — 1 шт. 8. Винт — 3 шт. 9. Панель цокольная — 1 шт. 10. Уголок — 2 шт. 11. Ключи от замка — 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. Упаковка У150 — 1 шт. V. Камера холодильная медицинская «Бирюса 450S-G», «Бирюса 450S-R», «Бирюса 450S-GB», «Бирюса 450S-RB», в составе: 1. Камера 450S — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР550 — не более 7 шт. (при необходимости). 3. Полка стеклянная ПС550 — не более 7 шт. (при необходимости). 4. Ящик Я550 — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка Р550 — 1 шт. 7. Винт — 3 шт. 8. Ключи от замка — 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Упаковка У550 — 1 шт. VI. Камера холодильная медицинская «Бирюса 550S-G», «Бирюса 550S-R», «Бирюса 550S-GB», «Бирюса 550S-RB», в составе: 1. Камера 550S — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР550 — не более 8 шт. (при необходимости). 3. Полка стеклянная ПС550 — не более 8 шт. (при необходимости). 4. Ящик Я550 — не более 6 шт. (при необходимости). 5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка Р550 — 1 шт. 7. Винт — 3 шт. 8. Ключи от замка — 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Упаковка У550 — 1 шт. VII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 750S-G», «Бирюса 750S-R», «Бирюса 750S-GB», «Бирюса 750S-RB», в составе: 1. Камера 750S — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР750 — не более 8 шт. (при необходимости). 3. Полка стеклянная ПС750 — не более 8 шт. (при необходимости). 4. Ящик Я750 — не более 6 шт. (при необходимости). 5. Ящик нижний ЯН750 — не более 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка Р550 — 1 шт. 7. Винт — 3 шт. 8. Ключи от замка — 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Упаковка У550 — 1 шт. VIII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 150К-G», «Бирюса 150К-R», — «Бирюса 150К-GB», «Бирюса 150К-RB», в составе: 1. Камера 150К — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР150 — не более 2 шт. (при необходимости). 3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости). 4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости). 5. Полка стеклянная ПС150 — не более 2 шт. (при необходимости). 6. Полка стеклянная средняя ПСС150 — не более 1 шт. (при необходимости). 7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 — не более 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости). 9. Опора — 4 шт. 10. Вставка дренажная — 1 шт. 11. Ручка Р150 — 1 шт. 12. Винт — 3 шт. 13. Ключи от замка — 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15. Упаковка У150 — 1 шт. IX. Камера холодильная медицинская «Бирюса 250К-G», «Бирюса 250К-R», «Бирюса 250К-GB», «Бирюса 250К-RB», в составе: 1. Камера 250К — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР250 — не более 5 шт. (при необходимости). 3. Полка-решетка нижняя ПРН250 — не более 1 шт. (при необходимости). 4. Полка стеклянная ПС250 — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Полка стеклянная нижняя ПСН250 — не более 1 шт. (при необходимости). 6. Ящик Я250 — не более 4 шт. (при необходимости). 7. Ящик верхний ЯВ250 — не более 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик нижний ЯН250 — не более 1 шт. (при необходимости). 9. Опора — 2 шт. 10. Ручка Р250 — 1 шт. 11. Винт — 3 шт. 12. Нижняя накладка — 1 шт. 13. Защелка — 2 шт. 14. Ключи от замка — 2 шт. 15. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 16. Упаковка У250 — 1 шт. X. Камера холодильная медицинская «Бирюса 280К-G», «Бирюса 280К-R», «Бирюса 280К-GB», «Бирюса 280К-RB», в составе: 1. Камера 280К — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР150 — не более 5 шт. (при необходимости). 3. Полка-решетка средняя ПРС150 — не более 1 шт. (при необходимости). 4. Полка-решетка нижняя ПРН150 — не более 1 шт. (при необходимости). 5. Полка стеклянная ПС150 — не более 5 шт. (при необходимости). 6. Полка стеклянная средняя ПСС280 — не более 1 шт. (при необходимости). 7. Полка стеклянная нижняя ПСН150 — не более 1 шт. (при необходимости). 8. Ящик Я150 — не более 2 шт. (при необходимости). 9. Опора — 4 шт. 10. Вставка дренажная — 1 шт. 11. Ручка Р150 — 1 шт. 12. Винт — 3 шт. 13. Ключи от замка — 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 15. Упаковка У150 — 1 шт. XI. Камера холодильная медицинская «Бирюса 350К-G», «Бирюса 350К-R», «Бирюса 350К-GB», «Бирюса 350К-RB», в составе: 1. Камера 350К — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР150 — не более 7 шт. (при необходимости). 3. Полка стеклянная ПС150 — не более 7 шт. (при необходимости). 4. Ящик Я350 — не более 2 шт. (при необходимости). 5. Опора — 4 шт. 6. Вставка дренажная — 1 шт. 7. Ручка Р150 — 1 шт. 8. Винт — 3 шт. 9. Панель цокольная — 1 шт. 10. Уголок — 2 шт. 11. Ключи от замка — 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 13. Упаковка У150 — 1 шт. XII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 450К-G», «Бирюса 450К-R», «Бирюса 450К-GB», «Бирюса 450К-RB», в составе: 1. Камера 450К — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР550 — не более 7 шт. (при необходимости). 3. Полка стеклянная ПС550 — не более 7 шт. (при необходимости). 4. Ящик Я550 — не более 5 шт. (при необходимости). 5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка Р550 — 1 шт. 7. Винт — 3 шт. 8. Ключи от замка — 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Упаковка У550 — 1 шт. XIII. Камера холодильная медицинская «Бирюса 550К-G», «Бирюса 550К-R», «Бирюса 550К-GB», «Бирюса 550К-RB», в составе: 1. Камера 550К — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР550 — не более 8 шт. (при необходимости). 3. Полка стеклянная ПС550 — не более 8 шт. (при необходимости). 4. Ящик Я550 — не более 6 шт. (при необходимости). 5. Ящик нижний ЯН550 — не более 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка Р550 — 1 шт. 7. Винт — 3 шт. 8. Ключи от замка — 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Упаковка У550 — 1 шт. XIV. Камера холодильная медицинская «Бирюса 750К-G», «Бирюса 750К-R», «Бирюса 750К-GB», «Бирюса 750К-RB», в составе: 1. Камера 750К — 1 шт. 2. Полка-решетка ПР750 — не более 8 шт. (при необходимости). 3. Полка стеклянная ПС750 — не более 8 шт. (при необходимости). 4. Ящик Я750 — не более 6 шт. (при необходимости). 5. Ящик нижний ЯН750 — не более 1 шт. (при необходимости). 6. Ручка Р550 — 1 шт. 7. Винт — 3 шт. 8. Ключи от замка — 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 10. Упаковка У550 — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ОАО «КЗХ «Бирюса»
Фактический адрес заявителя 660123, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский рабочий, д. 29
Юридический адрес заявителя 660123, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский рабочий, д. 29
Изготовитель ОАО «КЗХ «Бирюса»
Фактический адрес изготовителя 660123, Россия, город Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский рабочий, д. 29
Юридический адрес изготовителя 660123, Россия, город Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский рабочий, д. 29
Производственная площадка ООО «КЗХ «Бирюса», 660037, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, пр-кт им. газеты «Красноярский рабочий», д. 29, стр. 112
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.