• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9369 от 17 сентября 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9369 от 17 сентября 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/9369
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.110
Дата выдачи РУ 17 сентября 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 213220
Номер записи в реестре 47141
Наименование медизделия Ингалятор компрессорный LD варианты исполнения: — LD-213C; — LD-214C; — LD-215C; — LD-220C; — LD-220mC; — LD-221C. I. Ингалятор компрессорный LD-213C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008). 3. Распылитель ингаляционный LD-N008. 4. Маска ингаляционная LD-N041. 5. Маска ингаляционная LD-N040. 6. Насадка для носа LD-N058. 7. Насадка для носа LD-N059. 8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 — 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051. 10. Сумка для принадлежностей. 11. Фильтры ингаляционные LD-N055 — 5 шт. 12. Предохранитель 250В — 2 шт. 13. Гарантийный талон. 14. Индивидуальная упаковка. 15. Руководство по эксплуатации. II. Ингалятор компрессорный LD-214C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008). 3. Распылитель ингаляционный LD-N008. 4. Маска ингаляционная LD-N040. 5. Маска ингаляционная LD-N041. 6. Насадка для носа LD-N058. 7. Насадка для носа LD-N059. 8. Мундштуки ингаляционные LD-N022 — 2 шт. 9. Трубка ингаляционная LD-N051. 10. Фильтры ингаляционные LD-N055. 11. Пластиковый бокс для принадлежностей. 12. Предохранитель 250В — 5 шт. 13. Гарантийный талон. 14. Индивидуальная упаковка. 15. Руководство по эксплуатации. III. Ингалятор компрессорный LD-215C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 — 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N001. 10. Распылитель ингаляционный LD-N002. 11. Распылитель ингаляционный LD-N003. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Фильтры ингаляционные LD-N055 — 5 шт. 14. Гарантийный талон. 15. Индивидуальная упаковка. 16. Руководство по эксплуатации. IV. Ингалятор компрессорный LD-220C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 — 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N001. 10. Распылитель ингаляционный LD-N002. 11. Распылитель ингаляционный LD-N003. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Фильтры ингаляционные LD-N055 — 5 шт. 14. Гарантийный талон. 15. Индивидуальная упаковка. 16. Руководство по эксплуатации. V. Ингалятор компрессорный LD-220mC, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N107 (включая распылитель ингаляционный LD-N008). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 — 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N008. 10. Сумка для принадлежностей. 11. Фильтры ингаляционные LD-N055 — 5 шт. 12. Гарантийный талон. 13. Индивидуальная упаковка. 14. Руководство по эксплуатации. VI. Ингалятор компрессорный LD-221C, в составе: 1. Компрессор. 2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002). 3. Маска ингаляционная взрослая LD-N041. 4. Маска ингаляционная детская LD-N040. 5. Насадка для носа взрослая LD-N058. 6. Насадка для носа детская LD-N059. 7. Мундштуки ингаляционные LD-N022 — 2 шт. 8. Трубка ингаляционная LD-N051. 9. Распылитель ингаляционный LD-N001. 10. Распылитель ингаляционный LD-N002. 11. Распылитель ингаляционный LD-N003. 12. Сумка для принадлежностей. 13. Фильтры ингаляционные LD-N055 — 5 шт. 14. Гарантийный талон. 15. Индивидуальная упаковка. 16. Руководство по эксплуатации.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Фирма К и К»
Фактический адрес заявителя 117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Юридический адрес заявителя 117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, корп. 1, пом. VII
Изготовитель Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд.
Фактический адрес изготовителя , Сингапур, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
Юридический адрес изготовителя , Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
Производственная площадка Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, P. R. China
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!