• ГОСЗДРАВНАДЗОР – РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ГАРАНТИЕЙ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
119270, город Москва

Хамовнический Вал, 14

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9360 от 12 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9360 от 12 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/9360
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.110
Дата выдачи РУ 12 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия 235790
Номер записи в реестре 45929
Наименование медизделия Комплекты катетеров для сосудистого доступа варианты исполнения: I. Комплекты катетеров Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник. 1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт. 1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 1.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 1.8. Туннелер — 1 шт. 1.9. Скальпель №11 — 1 шт. 1.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 1.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 1.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 1.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 1.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 1.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 1.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 1.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 1.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 1.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 1.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 1.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт. 2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 2.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 2.8. Туннелер — 1 шт. 2.9. Скальпель №11 — 1 шт. 2.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 2.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 2.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 2.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 2.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 2.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 2.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 2.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 2.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 2.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 2.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 2.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт. 3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 3.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 3.8. Туннелер — 1 шт. 3.9. Скальпель №11 — 1 шт. 3.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 3.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 3.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 3.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 3.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 3.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 3.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 3.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 3.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 3.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 3.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 3.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт. 4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 4.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 4.8. Туннелер — 1 шт. 4.9. Скальпель №11 — 1 шт. 4.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 4.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 4.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 4.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 4.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 4.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 4.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 4.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 4.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 4.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 4.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 4.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 5. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 44 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 5.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 44 см — 1 шт. 5.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 5.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 5.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 5.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 5.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 5.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 5.8. Туннелер — 1 шт. 5.9. Скальпель №11 — 1 шт. 5.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 5.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 5.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 5.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 5.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 5.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 5.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 5.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 5.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 5.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 5.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 5.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 6. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 55 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 6.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 55 см — 1 шт. 6.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 6.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 6.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 6.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 6.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 6.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 6.8. Туннелер — 1 шт. 6.9. Скальпель №11 — 1 шт. 6.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 6.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 6.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 6.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 6.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 6.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 6.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 6.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 6.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 6.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 6.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 6.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. II. Комплекты катетеров Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac 1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе: 1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт. 1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 1.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 1.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 1.9. Туннелер — 1 шт. 1.10. Скальпель №11 — 1 шт. 1.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 1.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 1.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 1.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 1.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 1.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 1.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 1.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 1.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 1.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 1.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 1.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе: 2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт. 2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 2.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 2.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 2.9. Туннелер — 1 шт. 2.10. Скальпель №11 — 1 шт. 2.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 2.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 2.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 2.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 2.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 2.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 2.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 2.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 2.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 2.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 2.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 2.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе: 3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт. 3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 3.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 3.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 3.9. Туннелер — 1 шт. 3.10. Скальпель №11 — 1 шт. 3.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 3.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 3.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 3.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 3.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 3.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 3.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 3.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 3.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 3.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 3.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 3.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа, с симметричным наконечником, зондом Tal VenaTrac, в составе: 4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт. 4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 4.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 4.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 4.9. Туннелер — 1 шт. 4.10. Скальпель №11 — 1 шт. 4.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 4.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 4.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 4.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 4.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 4.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 4.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 4.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 4.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 4.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 4.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 4.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. III. Комплекты катетеров Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac 1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе: 1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт. 1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 1.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 1.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 1.9. Туннелер — 1 шт. 1.10. Скальпель №11 — 1 шт. 1.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 1.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 1.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 1.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 1.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 1.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 1.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 1.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 1.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 1.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 1.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 1.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе: 2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт. 2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 2.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 2.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 2.9. Туннелер — 1 шт. 2.10. Скальпель №11 — 1 шт. 2.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 2.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 2.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 2.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 2.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 2.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 2.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 2.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 2.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 2.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 2.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 2.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе: 3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт. 3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 3.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 3.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 3.9. Туннелер — 1 шт. 3.10. Скальпель №11 — 1 шт. 3.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 3.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 3.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 3.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 3.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 3.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 3.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 3.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 3.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 3.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 3.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 3.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision H для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа H, симметричный наконечник, гепариновое покрытие и зонд Tal VenaTrac, в составе: 4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт. 4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 4.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 4.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 4.9. Туннелер — 1 шт. 4.10. Скальпель №11 — 1 шт. 4.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 4.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 4.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 4.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 4.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 4.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 4.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 4.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 4.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 4.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 4.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 4.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. IV. Комплекты катетеров Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac 1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе: 1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт. 1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 1.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 1.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 1.9. Туннелер — 1 шт. 1.10. Скальпель №11 — 1 шт. 1.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 1.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 1.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 1.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 1.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 1.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 1.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 1.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 1.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 1.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 1.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 1.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе: 2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт. 2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 2.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 2.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 2.9. Туннелер — 1 шт. 2.10. Скальпель №11 — 1 шт. 2.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 2.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 2.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 2.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 2.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 2.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 2.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 2.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 2.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 2.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 2.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 2.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе: 3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт. 3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 3.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 3.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 3.9. Туннелер — 1 шт. 3.10. Скальпель №11 — 1 шт. 3.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 3.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 3.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 3.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 3.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 3.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 3.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 3.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 3.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 3.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 3.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 3.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome Precision HSI для высокоточного долгосрочного сосудистого доступа HSI, симметричный наконечник, гепариновое покрытие, манжета, покрытая ионами серебра, и зонд Tal VenaTrac, в составе: 4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт. 4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 4.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 4.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 4.9. Туннелер — 1 шт. 4.10. Скальпель №11 — 1 шт. 4.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 4.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 4.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 4.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 4.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 4.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 4.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 4.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 4.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 4.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 4.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 4.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. V. Комплекты катетеров Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник 1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт. 1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 1.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 1.8. Туннелер — 1 шт. 1.9. Скальпель №11 — 1 шт. 1.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 1.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 1.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 1.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 1.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 1.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 1.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 1.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 1.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 1.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 1.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 1.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 2. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 2.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 23 см — 1 шт. 2.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 2.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 2.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 2.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 2.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 2.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 2.8. Туннелер — 1 шт. 2.9. Скальпель №11 — 1 шт. 2.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 2.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 2.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 2.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 2.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 2.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 2.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 2.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 2.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 2.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 2.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 2.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 3. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 3.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 28 см — 1 шт. 3.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 3.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 3.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 3.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 3.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 3.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 3.8. Туннелер — 1 шт. 3.9. Скальпель №11 — 1 шт. 3.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 3.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 3.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 3.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 3.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 3.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 3.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 3.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 3.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 3.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 3.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 3.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 4. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 4.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 33 см — 1 шт. 4.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 4.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 4.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 4.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 4.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 4.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 4.8. Туннелер — 1 шт. 4.9. Скальпель №11 — 1 шт. 4.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 4.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 4.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 4.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 4.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 4.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 4.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 4.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 4.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 4.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 4.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 4.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. 5. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 55 см) Palindrome для долговременного сосудистого доступа, симметричный наконечник, в составе: 5.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 55 см — 1 шт. 5.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 5.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 5.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 5.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 5.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 5.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 5.8. Туннелер — 1 шт. 5.9. Скальпель №11 — 1 шт. 5.10. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 5.11. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 5.12. Заглушки съемные — не более 2 шт. 5.13. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 5.13.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 5.13.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 5.13.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 5.13.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 5.13.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 5.13.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 5.13.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 5.13.8. Шаблон для ремонта удлинительной трубки — 1 шт. VI. Комплекты катетеров Palindrome для долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, зондом Tal VenaTrac 1. Комплект катетера (14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см) Palindrome для долгосрочного сосудистого доступа, симметричный наконечник, зондом Tal VenaTrac, в составе: 1.1. Катетер 14.5 Fr/Ch (4.8 мм) x 19 см — 1 шт. 1.2. Игла интродьюсерная 18 G (1.27 мм) x 7 см — 1 шт. 1.3. Шприц 12 мл — 1 шт. 1.4. Проводник с прямым и J-образным концами 0.038″ (0.965 мм) — 1 шт. 1.5. Дилататор 14 Fr/Ch (4.7 мм) — 1 шт. 1.6. Дилататор 12 Fr/Ch (4.0 мм) — 1 шт. 1.7. Интродьюсер в разрывной клапанной оболочке 16 Fr/Ch (5.3 мм) — 1 шт. 1.8. Зонды вводные — не более 2 шт. 1.9. Туннелер — 1 шт. 1.10. Скальпель №11 — 1 шт. 1.11. Тампоны марлевые 4″ x 4″ (10.2 см x 10.2 см) — не более 4 шт. 1.12. Повязки самоклеящиеся — не более 2 шт. 1.13. Заглушки съемные — не более 2 шт. 1.14. Комплект для ремонта катетеров для долгосрочного и кратковременного доступа (при необходимости), в составе: 1.14.1. Узел разъема для ремонта артериального просвета — 1 шт. 1.14.2. Узел разъема для ремонта венозного просвета — 1 шт. 1.14.3. Заглушка съемная — не более 2 шт. 1.14.4. Зажим временный скользящий — не более 2 шт. 1.14.5. Простыня (63,3 х 38,6 см) — 1 шт. 1.14.6. Ножницы (11,6 см) — 1 шт. 1.14.7. Лист наклеек для обозначения объема предварительного заполнения — 1 шт. 1.14.8. Шаблон для ремонта удлинительной тру
Заявитель (держатель РУ) ООО «Медтроник»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ III, ком. 41
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ III, ком. 41
Изготовитель Ковидиен ЛЛС
Фактический адрес изготовителя США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес изготовителя США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Производственная площадка Covidien Manufacturing Solutions, S.A., Edificio B20, Calle №2, Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.

Information on registration of medical devices here.

Не нашли информацию о медицинском изделии? Обращайтесь к нам!