• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9354 от 12 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9354 от 12 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9354
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 12 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261860
Номер записи в реестре 38895
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения диоксида углерода в сыворотке или плазме крови спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Диоксид углерода Калибраторы (Alinity с Carbon Dioxide Calibrator Kit)» в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity с Carbon Dioxide Calibrator 1) — 3 x 3,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity с Carbon Dioxide Calibrator 2) — 3 x 3,0 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Таблица присвоенных значений.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель Эбботт ГмбХ и Ко. КГ
Фактический адрес изготовителя Германия, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.