РУ № РЗН 2019/9354 от 04 июля 2022 года
  • Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (968) 480-70-88

РУ № РЗН 2019/9354 от 04 июля 2022 года

Номер РУ РЗН 2019/9354
Класс опасности 2а (медицинские изделия со средним классом опасности)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 июля 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
261860
Номер записи в реестре 64629
Наименование медицинского изделия Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения диоксида углерода в сыворотке или плазме крови спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Диоксид углерода Калибраторы (Alinity с Carbon Dioxide Calibrator Kit)» в составе: 1. Калибратор 1 (Alinity с Carbon Dioxide Calibrator 1) — 3 x 3,0 мл. 2. Калибратор 2 (Alinity с Carbon Dioxide Calibrator 2) — 3 x 3,0 мл. 3. Инструкция по применению. 4. Таблица присвоенных значений.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Эбботт Лэбораториз»
Фактический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1, БЦ «Метрополис»
Юридический адрес заявителя 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Изготовитель «Эбботт ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
Производственная площадка Microgenics Corporation, 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.