• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9319 от 02 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9319 от 02 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9319
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 26.60.13.190
Дата выдачи РУ 02 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
167570
Номер записи в реестре 33186
Наименование медицинского изделия Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога модель KAU-3000 Harmony Grand в составе: 1. Основной блок с панелью управления. 2. Прямой распылитель — 3 шт. 3. Всасывающий наконечник — 2 шт. 4. Контейнер для марлевых тампонов — 2 шт. 5. Сосуд для отходов основной 2500 см³ — 2 шт. 6. Сосуд для отходов основной 1000 см³ — 2 шт. 7. Бутылка медицинская 30 мл — 10 шт. 8. Лоток для инструментов с крышкой — 1 шт. 9. Лоток для инструментов — 7 шт. 10. Устройство для предотвращения запотевания инструментов — 1 шт. 11. Чаша для промывания уха — 1 шт. 12. Выдвижная полка для клавиатуры — 1 шт. 13. Отсек для компьютера — 1 шт. 14. Осветительная лампа — 1 шт. 15. Негатоскоп для просмотра плёнок с комплектом держателей, модель D-200 (на 2 плёнки размер экрана: 712 мм x 422 мм) — 1 шт. 16. Система визуализации эндоскопическая модель NET-260B, в составе: 16.1. Источник света LED — 1 шт. 16.2. Кабель волоконно-оптический, Ø 4.8 мм x 2.3 м — 1 шт. 16.3. CCD камера для эндоскопической системы — 1 шт. 16.4. ЖК-монитор 19» с комплектом крепления на стойку и дополнительной стойкой — 1 компл. 16.5. Комплект крепления на стойку и полка для системы визуализации — 1 компл. 17. Система визуализации микроскоп модель MICRO-100, в составе: 17.1. Источник света LED модель MG-150 — 1 шт. 17.2. Спаренный окуляр микроскопа с опорой — 1 шт. 17.3. Кабель волоконно-оптический, Ø 7.5 мм x 2 м — 1 шт. 17.4. CCD камера для микроскопной системы — 1 шт. 17.5. Переходник для CCD камеры (для передачи изображения от микроскопа на камеру) — 1 шт. 17.6. ЖК-монитор 19» с комплектом крепления на стойку — 1 компл. 17.7. Комплект крепления на стойку системы визуализации микроскоп — 1 компл. 18. Система орошения для уха и носа модель MIR-2000, в составе: 18.1. Пистолет-распылитель — 1 шт. 18.2. Насадка для орошения уха — 1 шт. 18.3. Насадка для орошения носа — 1 шт. 18.4. Кронштейн для крепления с полкой — 1 шт. 19. Кресло для пациента с гидравлическим механизмом NET-1500D — 1 шт. 20. Педаль ножная регулировки высоты сиденья — 1 шт. 21. Табурет для врача с пневматическим управлением, 5 колёсиками — 1 шт. 22. Фонарь налобный BT-410F — 1 шт. 23. Отоскоп модель GD-059 Ø2,7, 60 мм, 0° — 1 шт. 24. Синускоп модель GD-052 Ø4, 175 мм, 30° — 1 шт. 25. Ларингоскоп модель GD-053 Ø4, 175 мм, 70° — 1 шт. 26. Руководство по эксплуатации — 1 экз.
Заявитель (держатель РУ) ООО «ИНСАТРОНИК»
Фактический адрес заявителя 350061, Россия, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, ул. Почтовая, д. 72, кв. 23
Юридический адрес заявителя 350061, Россия, г. Краснодар, тер. Пашковский жилой массив, ул. Почтовая, д. 72, кв. 23
Изготовитель КАЗАМАЕНТ КО., ЛТД.
Фактический адрес изготовителя Корея, KAZAMAENT CO., LTD., 9-1, Bongsu-daero 277 beon-gil, Seo-gu, Incheon-city, Korea
Юридический адрес изготовителя Корея, KAZAMAENT CO., LTD., 9-1, Bongsu-daero 277 beon-gil, Seo-gu, Incheon-city, Korea
Производственная площадка KAZAMAENT CO., LTD., 9-1, Bongsu-daero 277 beon-gil, Seo-gu, Incheon-city, Korea
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.