• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9311 от 02 декабря 2019 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9311 от 02 декабря 2019 года
Номер РУ РЗН 2019/9311
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.13.120
Дата выдачи РУ 02 декабря 2019 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
171840
Номер записи в реестре 37200
Наименование медицинского изделия Лезвия офтальмологические в составе: I. «Лезвие офтальмологическое» 10 шт. в коробке — 1 коробка, вариантов исполнения: 1. Лезвия типа Ланцет, вариантов исполнения: 1.1. Лезвие типа Ланцет 15°. 1.2. Лезвие типа Ланцет 30°. 1.3. Лезвие типа Ланцет 45°. 2. Лезвия серповидные со скосом, вариантов исполнения: 2.1. Лезвие серповидное со скосом вверх, размер 20 G. 2.2. Лезвие серповидное со скосом вниз, размер 20 G. 2.3. Лезвие серповидное со скосом вверх, размер 19 G. 3. Кератомные лезвия для рассечения, вариантов исполнения: 3.1. Kepaтомнoe лезвие для рассечения, ширина полотна 1,8 мм. 3.2. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 2,2 мм. 3.3. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 2,5 мм. 3.4. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 2,65 мм. 3.5. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 2,8 мм. 3.6. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 3,0 мм. 3.7. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 3,2 мм. 3.8. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 3,5 мм. 3.9. Кератомное лезвие для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 2,65 мм. 3.10. Кератомное лезвие для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 2,8 мм. 3.11. Кератомное лезвие для рассечения прозрачной роговицы, ширина полотна 3,2 мм. 4. Кератомные лезвия удлинённые, вариантов исполнения: 4.1. Кератомное лезвие удлинённое, ширина полотна 5,1 мм. 4.2. Кератомное лезвие удлинённое, ширина полотна 5,2 мм. 4.3. Кератомное лезвие удлинённое, ширина полотна 5,5 мм. 4.4. Кератомное лезвие удлинённое, ширина полотна 6,0 мм. 5. Микровитреоретинальные лезвия, вариантов исполнения: 5.1. Микровитреоретинальное лезвие прямое/изогнутое, размер 19 G. 5.2. Микровитреоретинальное лезвие прямое/изогнутое, размер 20 G. 5.3. Микровитреоретинальное лезвие прямое/изогнутое, размер 24 G. 6. Лезвие с контролируемой глубиной, вариантов исполнения: 6.1. Лезвие с контролируемой глубиной, 300 микрон. 6.2. Лезвие с контролируемой глубиной, 500 микрон. 6.3. Лезвие с контролируемой глубиной, 600 микрон. II. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Ком Спан»
Фактический адрес заявителя 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
Юридический адрес заявителя 115035, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр. 3, эт. 1, помещ. XVII, к. 1, офис 2
Изготовитель Микротрек Сёрджикалс
Фактический адрес изготовителя Индия, Microtrack Surgicals, А-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad — 382 415, Gujarat, India
Юридический адрес изготовителя Индия, Дальнее зарубежье, Microtrack Surgicals, А-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad — 382 415, Gujarat, India
Производственная площадка Microtrack Surgicals, А-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad — 382 415, Gujarat, India
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.