• ОФОРМЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ПОСРЕДНИКОВ
  • INFO@GOSZDRAVNADZOR.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

с 10:00 до 20:00

РУ № РЗН 2019/9251 от 04 августа 2020 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/9251 от 04 августа 2020 года
Номер РУ РЗН 2019/9251
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 04 августа 2020 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
248900
Номер записи в реестре 44735
Наименование медицинского изделия Тест-полоски «Diacontl», совместимые с системой контроля уровня глюкозы в крови «OneTouch Select Simple®» по ТУ 21.20.23-001-7714792851-2019 в вариантах исполнения: I. Комплект 1, в составе: 1. Тест — полоски Diacontl — 10 шт. 2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl — 1 шт. 3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. II. Комплект 2, в составе: 1. Тест — полоски Diacontl — 50 шт. 2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacontl — 1 шт. 3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacontl — 1 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Диаконт»
Фактический адрес заявителя 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90
Юридический адрес заявителя 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90
Изготовитель ООО «Диаконт»
Фактический адрес изготовителя 125284, Россия, город Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90
Юридический адрес изготовителя 125284, Россия, город Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90
Производственная площадка 1. ООО «Диаконт», Россия, 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, офис 90. 2. OK Biotech Co., Ltd., No. 91, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 30070 Hsinchu City, Taiwan.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.